08-药品类商品验收标准.doc

文档介绍：文件名
药品类商品验收标准
电子文件编码
SCFW-C04-008
页码
2-1
□引用标准
《药品管理法》
□国产药品
◆必须索取的法规文件
●药品生产企业许可证;
●药品经营企业许可证;
●药品生产企业合格证;
●商标注册证;
●药品检验报告书。
◆必须具备的中文标签或说明书标识内容
●品名、规格;
●生产企业;
●批准文号(中药饮片除外)、产品批号;
●主要成分;
●适应症;
●用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项;
●规定有效期的药品,必须注明有效期;
●除中药材、中药饮片外,药品必须使用注册商标(标记符号为);
●销售地道中药材,必须标明产地。
□进口药品
◆必须索取的法规文件
●药品经营企业许可证;
●口岸进口药品检验报告书原件或盖有供应商公司公章的复印件(随货同行,证书中药品的生产批号必须与所送药品的品的生产批号一致)。
文件名
药品类商品验收标准
电子文件编码
SCFW-C04-008
页码
2-2
◆必须具备的中文标签或说明书标识内容同国产药品,须加注国内经销商名称和地址。