文档介绍：人工麝香缓释片的制备工艺研究======================================================================【摘要】目的探讨人工麝香缓释片的制备工艺。方法以人工麝香为模型药物,乙基纤维素为主要骨架缓释材料,采用传统溶剂法和改良溶剂法制备固体分散体后压片,测定其体外释放度。结果X-射线实验表明药物以非晶态存在,体外释放度结果表明,改良溶剂法优于传统溶剂法。结论用改良溶剂法制备人工麝香缓释片。【关键词】人工麝香缓释片释放度AbstractObjectiveTopreparesustained----;Sustained-ReleaseTablets;Dissolution人工麝香于1993年底被卫生部批准为一类原料药生产,具有与天然麝香相似的功能主治与使用范围,临床上主要用于冠心病心绞痛的治疗,1,。该药的主要药效成分麝香***难溶于水及其它水性介质,制成片剂因其难溶性,生物利用度低,且体内代谢快。固体分散技术是提高难溶性药物体外溶出度有效的方法之一,以提高药物生物利用度为目的。但传统的溶剂法制备固体分散体工艺费时且使用有机溶剂很难除尽,作者采用改良溶剂法,2,制备固体分散体后压片,用X-射线和体外溶出度实验来评价其质量,并与原工艺进行了比较。1材料与仪器人工麝香(北京协和制药厂);EC10(美国卡乐康公司,上海卡乐康公司惠赠);HPMCK100-LV(美国卡乐康公司,上海卡乐康公司惠赠);淀粉(汕头市光华化学厂);麝香***(含量测定)(中国药品生物制品检定所,批号:719-8702)。ZDY-8型重型单冲(导型)压片机(上海远东制药机械总厂);ZRS-4智能溶出试验仪(天津大学无线电厂);D/max-3A衍射仪(日本);sartorius电子天平(德国);FZQ-2旋涡混合器(江苏泰县医疗器械厂);气相色谱质谱联用仪6890N(GC部分),5973N(MSD)。(美国安捷伦科技有限公司)。%乙醇?CH2CL2,1?1溶解后,在50?水浴中蒸去溶剂,并不断搅拌至无醇味,突然冷冻固化,40?真空干燥进一步除去溶剂,放入冰箱中冷藏后,粉碎并过20目筛,3,