文档介绍：药事管理与法规精选模拟试题及答案解析时代学****社区()是一个专门提供计算机类、外语类、资格类、学历类,会计类、建筑类、医学类等教育信息服务的教育学****交流社区。希望大家本着人人为我,我为人人的服务态度相互信任,相互支持,分享学****共同成长,为广大学者创造一个和谐干净、积极向上和有素养的学****交流场所,时代学****社区会因为你们的到来而更加精彩。2009年药事管理与法规精选模拟试题及答案解析(1)WORD文档打包下载 A型题题干在前,选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案,其中只有一个为最佳答案,其余选项为干扰答案。第1题用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是( )。【正确答案】:E 第2题对易燃、易爆、易腐蚀等危险性药品要( )。、另设仓库、单独存放、单独存放【正确答案】:C 第3题药品零售企业购进中药饮片时,该单位应持有( )。 A.《药品生产(经营)企业合格证》 B.《营业执照》 C.《药品生产(经营)企业许可证》 D.《药品生产(经营)企业合格证》、《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》 E.《药品生产(经营)企业许可证》和《营业执照》【正确答案】:D 第4题关于中药饮片的管理不正确的是( )。“炮制规范”炮制,应当选用与药品性质相适应的包材和容器、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、药品批准文号【正确答案】:E 第5题列入国家一级保护野生药材物种的是( )。【正确答案】:D 第6题按照国家规定,西药的加成率一般为( )。% % % % % 【正确答案】:E 第7题我国医药生产企业已达( )。【正确答案】:E 第8题小型医药批发企业负责人中应具有( )。【正确答案】:B 第9题我国卫生事业是( )。【正确答案】:A 第10题国家和省级药品监督管理部门分别负责( )。【正确答案】:C第11题药事是指( )。,政府依法施行相关法律,药事组织依法施行相关管理措施、有效、经济、合理、方便、及时使用相关的活动、有效、经济、合理、方法、及时【正确答案】:C 第12题中药概念必须遵循的指导是( )。、药理【正确答案】:C 第13题中央政府继续保留并逐步增加专向资金的重点领域是( )。、预防保健、中医药等【正确答案】:B 第14题必须严格执行强制性标准的单位是( )。、生产、经营的单位和个人【正确答案】:B 第15题进入洁净室(区)的人员不得( )。,不得裸手直接接触药品【正确答案】:E 第16题凡申请仿制药品的企业必须是取得( )。 A.《药品生产企业许可证》的企业 B.《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》的车间或企业 C.《药品GMP证书》的车间 D.《药品经营企业许可证》的企业 E.《药品经营企业许可证》、《药品GMP证书》的企业【正确答案】:B 第17题新药审批办法的适用范围是( )。、生产、经营、使用、检验、监督及审批管理的单位或个人