文档介绍：三体外诊断试剂经营管理职责更多企业学院:《中小企业管理全能版》183套讲座+89700份资料《总经理、高层管理》49套讲座+16388份资料《中层管理学院》46套讲座+6020份资料 《国学智慧、易经》46套讲座《人力资源学院》56套讲座+27123份资料《各阶段员工培训学院》77套讲座+324份资料《员工管理企业学院》67套讲座+8720份资料《工厂生产管理学院》52套讲座+13920份资料《财务管理学院》53套讲座+17945份资料 《销售经理学院》56套讲座+14350份资料《销售人员培训学院》72套讲座+4879份资料更多企业学院:《中小企业管理全能版》183套讲座+89700份资料《总经理、高层管理》49套讲座+16388份资料《中层管理学院》46套讲座+6020份资料 《国学智慧、易经》46套讲座《人力资源学院》56套讲座+27123份资料《各阶段员工培训学院》77套讲座+324份资料《员工管理企业学院》67套讲座+8720份资料《工厂生产管理学院》52套讲座+13920份资料《财务管理学院》53套讲座+17945份资料 《销售经理学院》56套讲座+14350份资料《销售人员培训学院》72套讲座+4879份资料质量管理部经理质量职责认真贯彻执行《产品质量法》、《医疗器械监督管理条例》等法律、法规、规章以及有关政策,加强企业的全面质量管理工作,有效实施质量目标的完成;指导各部门有效展开质量方针、目标,编制年度质量计划的指标,并督促质量目标的完成;负责督促质量管理机构组织起草、编制质量管理制度、质量职责及经营环节的质量程序文件,并保证文件的实施;定期组织召开质量分析会、质量管理员会议,听取质量动态的汇报并做出有关质量问题处理意见;负责对首营企业、首营品种审批;负责协调部门之间质量管理工作有序开展;主管质量方面培训教育工作的实施。"质量第一"的观念,坚持质量效益的原则,承担质量管理方面的具体工作,在诊断试剂质量管理、工作质量管理方面有效行使裁决权;依据企业质量方针目标,制定本部门的质量工作计划,并协助部门领导组织实施;负责质量管理文件在本部门的执行,定期检查制度执行情况,对存在问题提出改进措施,并做好记录;对企业经营过程中的诊断试剂质量进行严格检查监督,定期对企业质量管理工作的执行情况进行检查、考核,在企业内部有效行使否决权;在企业各部门的协助下,做好本企业的质量培训、教育工作;负责对上报的质量问题进行复查、确认、处理、追踪;负责对诊断试剂养护工作的业务技术进行指导;负责处理诊断试剂质量查询。对客户反映的质量问题填写查询登记表,及时查出原因,迅速予以答复解决,并按月整理查询情况报送质量和业务部门;负责质量信息的管理工作。经常收集各种诊断试剂信息和各种有关质量的意见建议,组织传递反馈,并定期进行统计分析,提供分析报告;负责不合格诊断试剂报损前的审核及报废诊断试剂处理的监督工作,做好不合格诊断试剂相关记录;收集、保管好本部门的质量资料、档案,督促各岗位做好各类台账、记录、保证本部门各项质量活动记录的完整性、准确性和可追溯性;协助部门领导组织本部门的质量分析会,做好记录,及时填报质量统计报表和各类信息处理单;负责诊断试剂不良反应信息的处理及报告工作。“质量第一”的观念,严格执行各种法律法规。,择优采购的原则,把好进货质量第一关。,考察其履行合同的能力,必要时配合质量管理部对其进行现场考察,签订质量保证协议,确保购进渠道的合法性。,建立完善的供货企业管理档案。。、首营品种的初审报批承担直接责任,负责向供货单位索取合法证照、生产批文、产品质量标准和首批样品等审核资料。、质量状况,及时反馈信息,为质量管理部开展质量控制提供依据。,在质量管理部的监督下,承担报损、销毁不合格试剂的具体执行工作"质量第一"的观念,坚持质量原则,把好诊断试剂入库质量第一关;、销售退回诊断试剂逐批进行验收,有效行使否决权;;,在规定期限内完成;"诊断试剂验收抽样程序"的规定,保证验收抽取的样品具有质量代表性;、标签、说明书以及有关要求的证明文件进行逐一检查,整件诊断试剂包装中应有产品合格证;,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。,其包装的标签应以中文注明诊断试剂的名称、主要成份以及注册证号,并有中文说明书,并有合法的相关证明文件;,应有首批到货诊断试剂同批号的诊断试剂出厂检验报告书;,应按进货验收的规定验收,必要时应抽样送检;,应将抽样诊断试剂包装复原,并标明抽样标记;:,做到字迹清楚、内容真实、项目齐全、批号数量准确、结论明确、签章规范;验收记录保存至超过诊断试剂有效期一年,但不得少于三年;、规章和各专项规定及本公司的质量管理制度,在业务工作全过程做到依法经营,保证商品质