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盐酸土霉素片.doc

上传人:iris028 2019/12/25 文件大小:17 KB

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盐酸土霉素片.doc

文档介绍

文档介绍:盐酸土霉素片盐酸土霉素片(OxytetracyclineHydrochlorideTablets)本品的主要成份为:盐酸土霉素。其化学名称为:6-***-4-(二甲氨基)-3,5,6,10,12,12a-六羟基-1,11-二氧代-1,4,4a,5,5a,6,11,12a-八氢-2-并四苯甲酰***盐酸盐。【性状】本品为黄色片或糖衣片;除去包衣后显黄色。【药理毒理】四环素类抗生素。本品为广谱抑菌剂,许多立克次体属、支原体属、衣原体属、螺旋体、阿米巴原虫和某些疟原虫也对本品敏感。肠球菌属对其耐药。其他如放线菌属、炭疽杆菌、单核细胞增多性李斯特菌、梭状芽孢杆菌、奴卡菌属、弧菌、布鲁菌属、弯曲杆菌、耶尔森菌等对本品敏感。本品对淋球菌和脑膜炎球菌具一定抗菌活性,但耐青霉素的淋球菌对土霉素也耐药。多年来由于四环素类的广泛应用,临床常见病原菌对土霉素耐药现象严重,包括葡萄球菌等革兰阳性菌及多数革兰阴性杆菌。四环素类抗生素的不同品种之间存在交叉耐药。本品作用机制为药物能特异性地与细菌核糖体30S亚基的A位置结合,抑制肽链的增长和影响细菌蛋白质的合成。【药代动力学】本品口服后约可吸收口服量的30%,58%,单剂口服本品1g后,血药峰浓度(Cmax),,进食后土霉素的吸收比空腹服用时约降低一半。本品吸收后广泛分布于肝、肾、肺等组织和体液,易渗入胸水、腹水,不易透过血-脊液脑屏障。本品表观分布容积(Vd),,蛋白结合率为20%,35%,肾功能正常者血消除半衰期(t1/2b)为6,10小时,无尿患者可达47,66小时。本品主要自肾小球滤过排出,给药后24小时内排出给药量的70%,其不吸收部分以原形药随粪便排泄。血液透析约可清除给药量的10%,15%。【适应症】1(本品可作为下列疾病的选用药物。(1)立克次体病,包括流行性斑疹伤寒、地方性斑疹伤寒、洛矶山热、恙虫病和Q热。(2)支原体属感染。(3)衣原体属感染,包括鹦鹉热、性病、淋巴肉牙肿、非特异性尿道炎、输卵管炎、宫颈炎及沙眼。(4)回归热。(5)布鲁菌病。(6)霍乱。(7)兔热病。(8)鼠疫。(9)软下疳。治疗布鲁菌病和鼠疫时需与氨基糖苷类联合应用。2(由于目前常见致病菌对本品耐药现象严重,仅在病原菌对本品敏感时,可作为选用药物:对本品敏感的大肠埃希菌、产气肠杆菌、洛菲不动杆菌、志贺菌属、流感嗜血杆菌(仅限于呼吸道感染)和克雷伯菌属(限于呼吸道和泌尿道感染)等革兰阴性杆菌感染。本品不宜用于任何类型的葡萄球菌或溶血性链球菌感染。3(本品可用于对青霉素类过敏的破伤风、气性坏疽、雅司、梅毒、淋病和钩端螺旋体病以及放线菌属、李斯特菌感染的患者。4(可用于急性肠道阿米巴病和中、重度痤疮患者作为辅助治疗。【用法用量】口服,***一日1,2g,分3,4次;8岁以上小儿一日20,40mg/kg,分4次。8岁以下小儿禁用本品。【不良反应】1(消化系统:胃肠道症状如恶心、呕吐、上腹不适、腹胀、腹泻以及胰腺炎等,偶有食道炎和食道溃疡的报道,多发生于服药后立即上床的患者。2(肝毒性:通常为脂肪肝变性,妊娠期妇女、原有肾功能损害的患者易发生肝毒性,但肝毒性亦可发生于并无上述情况的患者。四环素所致胰腺炎也可与肝毒性同时发生,患者并不伴有原发肝病。3(过敏反应:多为斑丘疹和红斑,此外可见荨麻疹、血管