文档介绍：药事管理法规试题2:A型题:笫1题药事管理的依据是法律、法规宪法相关的管理制度宪法和法律相关的各种措施第2题对于药品价格变化不会明显影响公众对药品需求,西方经济学称为缺乏需求价格固定性缺乏需求价格韧性缺乏需求价格弹性缺乏需求价格波动性缺乏需求价格稳定性第3题药品质最标准屮备种限度的规定应密切结合实际,,保证实施GMP能保证药品储存和销售过程屮的质量,保证实施GMP能保证在各个流通环节中的质量,使公民用约安全密切结合实际,要能保证药品在卞产、储存、销售和使川过程屮的质量第4题药品监督管理必须正确处理方法性原则中的矛盾关系,否则将因方法失课背离目的性、方针性和限制性原则因方法不当而达不到其冃的性、方针性和限制性原则因方法得当而使具目的性、方针性和限制性原则得不到展现因方法得当从而背离H的性、方针性和限制性原则因方法问题而展现其目的性、方针性和限制性原则第5题药品注册管理是指法定的控制药品市场准入的事后管理的模式法定的控制药品市场准入的前置性药品管理制度法定的控制药品市场准入的法定制度法定的控制药品市场准入的相关法规制度法定的控制药品市场准入的强制性制度药事管理法规试题2:A型题:笫1题药事管理的依据是法律、法规宪法和关的管理制度宪法和法律相关的各种措施笫2题对于药品价格变化不会明显影响公众对•药甜需求,西方经济学称为缺乏需求价格固定性缺乏需求价格韧性缺乏需求价格弹性缺乏需求价格波动性缺乏需求价格稳左性笫3题药品质量标准中各种限度的规定应密切结合实际,保证药品在各种环节屮不发生变化B•能保障药品牛产过程屮的质量,保证实施GMP能保证药品储存和销售过程中的质虽,保证实施GMP能保证在各个流通环节中的质量,使公民用药安全密切结合实际,要能保证药品在生产、储存、销作和使用过程屮的质暈第4题药品监督管理必须正确处理方法性原则中的矛盾关系,否则将因方法失误背离FI的性、方针性和限制性原则因方法不当而达不到其目的性、方针性和限制性原则因方法得当而使其目的性、方许性和限制性原则得不到展现因方法得当从而背离n的性、方针性和限制性原则因方法问题而展现具目的性、方针性和限制性原则第5题药品注册管理是指法宦的控制药品市场准入的事后管理的模式法定的控制笏品市场准入的前置性约品管理制度法定的控制药詁市场准入的法定制度法定的控制药品市场准入的相关法规制度法定的控制药品市场准入的强制性制度第6题药品的每个最小销售单元的包装必须按规定印有或贴有标签并附说明书按规定印冇标签和相应标识按规定贴有标签和M有的标识按规定附说明书和相关的标识按规定夹带相关标识并附说明书第7题药品广告监督管理机关是国家食品药品监督管理局国家工商行政管理局县级以上工商行政管理部门省级食品药品监督管理部门省级工商行政管理部门第8题新的药品不良反应是指医药期刊上从未发表过的不良反应药品使用说明书中未收载的不良反应药品巾报资料耒有上报的不良反应药品使用说明书或有关文献资料上未收载的不良反应药甜批件中未含有的不良反应第9题药甜批发企业对所经营的药站质量有着总接影响的环节是药品采购、供应、运输、批发行为药品采购、仓储、运输行为药品采购、供应、运输、使用行为药品采购、仓储、养护、使用行为药甜采购、仓储、运输、批发销售行为第1()题执业药师管理的必要性体现在对药品这一特殊商品的特殊管理只冇通过法律对英资格执行行为予以严格、冇效的管制,才能保证执业行为规范对关系公众健康安全用药的执业药师特殊职业的管理市场经济条件下对药师执业的准入控制管理其所发生的质虽事故对患者的健康造成的损失太大第11题我国对药品价格实行的是药品价格监测报告制度药品价格报告制度药品价格定期报告制度药品价格逐级报告制度药品价格定期检查制度笫12题负责确定在审查后的定点资格医疗机构单位的是统筹地区卫牛行政部门B统筹地区劳动和社会保障部门统筹地区社保经办机构统筹地区药品监督管理部门参保人员笫13题基本医疗保险用药范围的管理方式是通过制定单病种最高付费来管理通过制定“基本医疗保险药品冃录”进行管理通过控制药品价格來管理通过控制医牛用药行为來管理通过制定定点医疗机构处方集来管理第14题医疗机构配制的制剂,应当是木单位临床需要而市场上没冇供应的品种,并经省级药临部门批准的临床急需而市场上供应不足的品种,并经省级卫牛部门批准的木单位临床和科研盂要而市场上无供应或供应不足的品种本单位科研需要而市场上没有供应的品种,并经省级卫生部门批准木单位临床和科研急需而市场上没有供应的品种,并经省级药监部门批准的第15题可以设点并销售经批准的非处方药的城乡集贸市场是少数民族地区的城乡集贸市场交通不便的城乡集贸市场交通不便的边远地区,没有药品零倍企业的城乡集贸市场没有药品零售企业的边远山区边远的山区,但有极少的药品