文档介绍：临床试验申请表申请号:()申请第()号项目名称是否国际多中心方案编号SFDA批件号注册分类试验类型□Ⅱ期,□Ⅲ期,□Ⅳ期,□进口注册,□上市后再评价□试剂,□器械,□其他组长单位组长单位项目负责人组长单位项目负责人的学术兼职我院专业组项目负责人专业组联系人联系电话试验总例数我院承接例数申办方申办方联系人联系电话CROCRO联系人联系电话本科室具备试验条件及在研项目情况::是□,否□:是□,否□:是□,否□(PI),:无□,1项□,2项□,3项□,3项以上□专业组负责人审核签字:日期:年月日尊敬的药物临床试验机构:本人为________级职称,拟申请一项临床试验项目,经认真考虑、讨论,我科室从受试者来源、设备条件、研究团队以及认真负责的态度等各方面均能满足该试验项目的开展。通过参与该临床研究,可以提高我医疗团队的科研思路和医疗质量,有利于加强我专业与国内水平较高的医疗机构以及国内外同行的合作与交流,提升医疗团队的科研学术水平。经专业组负责人同意,特提出此申请。对本试验方案等的理解、建议、存在问题以及需要说明的内容:本试验方案:承接试验保证:如果机构和伦理委员会批准我承接这个试验,我保证做到以下内容:。。、人员等均能满足该试验的要求。、试验注意事项、药品药理、毒理、适应症等知识,并了解这个试验项目的安全性资料。(医生、护士、技术人员等),保证该团队所有的人员均参加过GCP培训并取得GCP培训证书,在试验开始前组织研究团队参加启动会培训。,并对试验质量负责,对质控中发现的问题,能