文档介绍：小儿闰土颗粒质量标准研究    小儿闰土颗粒质量标准研究文/中年闰土,小儿闰土颗粒质量标准【摘要】目的制定小儿闰土颗粒质量标准。方法采用薄层色谱法对制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮进行鉴别;采用高效液相色谱法测定白芍中芍药苷的含量。结果用薄层色谱法能较好地鉴别出制剂中的香附、白术、砂仁、陈皮;~?g范围内线性关系良好,r=,%,RSD=%。结论本法简便、准确、重复性好,可用于本制剂的质量控制。【关键词】小儿闰土颗粒;薄层色谱法;高效液相色谱法;芍药苷;质量标准Abstract:,Baizhu,,Baizhu,~?g,r=,%,RSD=%.ConclusionThemethodis***:XiaoerRuntugranule;TLC;HPLC;paeoniflorin;qualitystandard小儿闰土颗粒由白芍、香附、白术、陈皮、砂仁等组成,具有行气止痛、养胃健脾的作用,用于治疗气瘀、气滞所致胃脘疼痛、食积、消化不良等病症。为更好地控制本制剂的质量,笔者对其质量标准进行了研究。1仪器与试药KQ-250E医用超声清洗器(昆山市超声仪器有限公司);751GD紫外分光光度计(上海分析仪器厂);LC-10AT高效液相色谱仪(日本岛津),SPD-10A检测器。小儿闰土颗粒(山东中医药大学附属医院制剂室)。芍药苷(批号110736-200732,供含量测定用)、α-香附酮(批号110748-200507)、橙皮苷(批号110721-200512)、乙酸龙脑酯(批号0759-9001)、白术对照药材(批号0925-200005)均购于中国药品生物制品检定所。硅胶G(青岛海洋化工厂);乙腈(色谱纯);其余试剂均为分析纯。,研细,置1000mL圆底烧瓶中,连接挥发油提取器,加水适量,自上端加醋酸乙酯5mL,加热回流提取1h,取醋酸乙酯层作为供试品溶液。取阴性对照品按供试品溶液的制法制成阴性对照溶液。另取α-香附酮对照品,加醋酸乙酯制成每1mL含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法[2005年版《中华人民共和国药典》(一部)附录ⅥB]试验,吸取供试品溶液、阴性对照溶液、对照品溶液各5?L,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上,以环己烷-醋酸乙酯(9∶1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以二硝基苯肼试液,放置片刻。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显