文档介绍：腕踝针辅助昂丹司琼防治癌症化疗后恶心、呕吐的随机对照临床研究上海长海医院中医科徐美君背景:化疗是现代医学治疗癌症的主要手段之一。接受化疗的患者,70,,80,会出现恶心呕吐症状,直接影响了患者的生活质量。针灸治疗恶心呕吐具有悠久的历史和良好的临床疗效。腕踝针是一种独特的针刺疗法,因只在四肢的腕部和踝部行皮下针刺用以治病而定名。经检索,未见有腕踝针用于化疗后止呕、止吐的报道,腕踝针防治化疗后恶心、呕吐的随机对照临床试验及机制研究,亦未见报道。方法与设计:采用随机对照研究方法,计算将入组的样本量为90例。纳入的癌症患者均将来至长海医院中医科住院病人,随机分3组。西药组:单纯用昂丹司琼。西药+腕踝针1组:在应用昂丹司琼基础上针刺腕踝针双侧上1针刺点。西药+腕踝针2组(假针刺组):在应用昂丹司琼基础上,加腕踝针针刺并无止吐作用的双侧上5针刺点。结局指标为采用恶心、呕吐、干呕的罗兹指数和卡氏功能状态评分标准评估,并观察记录不良反应。1个疗程为3天,治疗1个疗程,3周后随访。讨论:本次研究为评估腕踝针用于辅助昂丹司琼防治癌症化疗后恶心、呕吐的临床疗效及安全性。建立体现中医治疗特点和优势的治疗方法,进一步提高患者生存质量。临床试验注册号:关键词:恶心、呕吐;癌症;化学疗法;腕踝针;随机对照临床试验癌症在全世界都是一个重大的公共卫生问题,美国每4个死亡的人中就有一[1][2]个人是死于癌症。化疗是现代医学治疗癌症的主要手段之一,化疗所致的恶心、呕吐(chemotherapy-inducednauseaandvomiting,CINV)是癌症患者化疗[3][4]的常见毒副反应,70%,80%接受化疗的患者会出现恶心、呕吐现象。22%,50%[5]的患者会因严重的化疗后恶心、呕吐反应而拒绝接受进一步的化疗。严重的恶心、呕吐可导致体液电解质紊乱、脱水、厌食、体重减轻、食欲不振、疼痛,从[2,6,7]而降低患者生活质量,甚至会给患者的心理造成负面影响。1近年来,随着新型止吐药5-羟色***3(5-hydroxytryptamine3,5-HT)受体3拮抗剂广泛应用于临床,现代医学对CINV的控制取得了重大进步,临床上常使用昂丹司琼、格拉司琼和托烷司琼,这些药物的疗效远远优于常规止吐药(胃复[8]安)。5-HT受体拮抗剂通过选择性阻断5-羟色***(5-hydroxytryptamine,5-HT)3与5-HT受体结合,抑制迷走神经传入神经细胞的去极化,减少传入呕吐中枢的3[9,10]神经冲动,控制呕吐的发生,已成为临床上预防和治疗CINV的金标准。但[11,12]仍存在不同程度的便秘、腹泻、血清转氨酶浓度升高、头痛等常见副反应。中医在临床上已有很多治疗方法可以用于防止化疗所致的恶心、呕吐,如单[13][14][15][16][17]纯针刺、电针、耳针、艾灸、指压按摩等。目前,中医学在对化疗减[18,19]毒增效、改善临床症状、提高生存质量方面得到了大家普遍的认可。采用单[12]纯西药治疗CINV其疗效难以令人满意,针灸疗法与5-HT受体拮抗剂联合运用3[20]可提高临床效果,减轻药物副作用。腕踝针疗法是第二军医大学附属长海医院张心曙教授首创的一种针刺疗法。腕踝针疗法因只在四肢的腕部和踝部行皮下针刺用以治病而定名。其基本方法是:将身体两侧各分6个纵区,在四肢的腕和踝6个纵区内各定1个针刺点,纵区与针刺点用同一数字按1-6编号;在身体的中段划一条横线代表横隔,分身体为[21]上下两半,病在上半身的针腕部,在下半身的针踝部,按病症所在区定针刺点。腕踝针针刺时没有传统针刺的酸、胀、麻、痛等感觉,针灸针还可以长时间留置在肢体上起到持续止吐的效果,且留针期间的日常生活可以不受影响,能增加患者的舒适度和活动度,更易于被患者接受。近年来临床上使用腕踝针治疗疾[22]病均取得明显疗效,特别在癌性疼痛上疗效可靠,即刻效应强,不需要得气就[23]可起到镇痛的效果。但临床上暂未有腕踝针防治化疗后恶心、呕吐的随机对照临床试验及机制研究的报告。因此,本课题主要观察和验证腕踝针对癌症化疗后止呕、止吐的疗效。建立体现中医治疗特点和优势的治疗方法,进一步提高患者生存质量。—2014年12月共10个月期间在长海医院中医科病房住院,2[10]因癌症化疗所致的恶心、呕吐的患者中纳入受试者,共计90例。参考文献根据化疗药物的致吐风险分度不同,本试验主要选取使用化疗药物后有中度致吐风险或高度致吐风险的化疗方案。进行为期3天的1个疗程的治疗,虽然不同化疗药物对胃动力学作用不同,但同一病种所选用的化疗药物基本是一致的。(1)经病理或细胞学检查确诊并住院接受化疗的恶性肿瘤患者(符合中华[24]人民共和国医政司编写的《常见恶性肿瘤诊治规