文档介绍：目录1预验证结果……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………12仪器安装确认结果………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………13仪器运行结果确认…………………………………………………………………………14仪器性能确认结果…………………………………………………………………………15验证结果评价及建议……………………………………………………………………16总结论……………………………………………………………………………………1为确认真空干燥箱能满足化验室不耐高温物体的干燥要求,由设备工程部、质量管理部相关人员组成真空干燥箱验证小组,按《真空干燥箱验证方案》规定的项目,于年月日~年月日对真空干燥箱进行了预确认、安装确认、运行确认检查,并进行了性能验证,验证期间未对验证方案进行修改。现对验证过程中所取得的数据进行收集和整理报告如下:  ,确认本仪器验证所需的资料如说明书、操作规程等齐全完整。检查结果见附件3。,认为本仪器的备品备件齐全,能保证仪器出现故障时及时维修。具体见附件4。,认为本仪器结构合理。符合GMP及设计要求。仪器材质及结构检查结果见附件5。、仪表校正验证小组在验证前对仪器附带的关键性仪表如温控仪及验证用的仪器的校验情况进行了检查,确认所有仪表均经过了校正,并在有效期内,检查情况见附件6。2仪器的安装确认结果:,实地测量检查了本仪器主要的公用介质电源的连接情况,确认其连接正确,电源接地良好,达到正常使用条件符合要求,检查情况见附件7。,确认本仪器安装环境符合设计及GMP要求,仪器摆放水平稳固,安装台面平整,仪器周围留有一定的空间,方便操作和维修,能保证仪器运行过程中各项性能达到预定要求(检查情况见附件8