文档介绍：实验一药物的杂质检查、阿司匹林的质量分析一、 实验目的掌握约物的一般杂质检查原理与实验方法;掌握杂质限度试验的概念及计算方法;掌握质量分析的项冃与方法;熟悉一般杂质检查项冃与意义;掌握阿司匹林分析的条件及要点。二、 实验器材试药:葡萄糖、***化钠原料药、阿司匹林仪器:50mL纳氏比色管、刻度吸管、药物天平、干锅、马弗炉、干燥器等。(I甘甥质量)/g干燥失重后质量(含W)/g干燥失重/%)(堪埸质量)/g炽灼后质量/g炽灼残渣/%(),力冰20mL溶解后,加酚St指示液3滴与氢氧化钠滴定液(),应显粉红色符合标准(见附图1),加90%乙醇30mL,置水浴上加热回流约10分钟,溶液应澄清符合标准***,加水溶解使成25mL,再加稀***10mL;溶液如不澄清,应滤过;置50mL纳氏比色管中,加水使成约40mL,摇匀,即得供试溶液。另取标准***,置50mL纳氏比色管中,加稀***10mL,加水使成40mL,摇匀,即得对照溶液。于供试溶液与对照溶液屮,分别加入***,用水稀释,使成50mL,摇匀,在暗处放置5分钟,同置黑色背景上,从比色管上方向下观察、比较。供试溶液所显浑浊度不得较对照液更浓(%)符合标准(见附图2),加水溶解使成约40mL:溶液如不澄清,应滤过;S50mL纳氏比色管屮,加稀盐酸2mL,摇匀,即得供试溶液。,置50mL纳氏比色管中,加水使成约40mL,加稀盐酸2mL,摇匀,即得対照溶液。于供试溶液打对照溶液中,分別加入25%***化钦溶液5mL,用水稀释至50mL,充分摇匀,放置10分钟,同宜黑色背呆上,从比色管上方向符合标准(见附图3)报告书编号:20121022单位名称药品检验报告书检品名称批号1202040生产单位或产地XX制药厂供样单位XX制药厂检验目的评价性抽验检验项目杂质检查检验依据《国药典》—、比较。供试溶液所显浑浊度不得较对照液更浓(%),加冰10mL溶解后,加碘试液1滴,应即显黄色符合标准(见附图4)干燥失重取本品,在105°C干燥至恒重,%%,力UZK20mL溶解后,加***3滴,缓缓煮沸5分钟,放冷,加水稀释使成45mL,加硫貳酸谡溶液(30-*100)3mL,摇匀,如显色,,不得更深(%)符合标准(见附图5)重金属取25mL纳氏比色管两支,甲管中加标准铅溶液一定量与醋酸盐缓冲液()2mL后,,置乙管中,加水适量溶解后,加醋酸盐缓冲液()2mL,加水使成25mL:若