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文档介绍

文档介绍:高效液相色谱仪验证方案类别:编号:部门:验证委员会页码:共16页,第1页版次:?新订?替代:起草部门:年月日审核:年月日审阅会签:(验证委员会)批准:年月日实施日期:年月日复印数:批准:分发至:……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………、质量、适用性是否符合采购质量标准要求…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………(也即功能试验)………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………、标准溶液……………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………(必要时)…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………(适用性预试验)…………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………………(HighPerformanceLiquidChromatography,HPLC)是一种现代液相色谱法,其基本方法是用高压输液泵将流动相泵入到装有填充剂的色谱柱,注入的供试品被流动相带入柱内进行分离后,各成分先后进入检测器,用记录仪或数据处理装置记录色谱图并进行数据处理,得到测定结果。由于应用了各种特性的微粒填料和加压的液体流动相,本法具有分离性能高、分析速度快的特点。高效液相色谱仪是根据质量控制的目的和要求,在调研的基础上,公司于年月购置的精密仪器,其生产厂为,主要用于样品的分析测试。该仪器为双泵型高效液相色谱仪,由输液泵、进样器、色谱柱、检测器和色谱数据处理系统组成。应用软件为,版本号。,需要对该仪器进行安装确认、运行确认、性能确认,以确定目前的实验室环境能否满足该仪器的正常操作和使用,仪器是否具有良好的检