文档介绍：受控状态:颁发部门微孔滤膜起泡点检查操作程序接收部门生效日期制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数批准人批准日期分发部门1目的建立微孔滤膜起泡点检验的标准操作程序。2范围注射剂车间微孔滤膜起泡点检查操作。。、质监员负责操作的监督和检查,使检查的滤膜质量符合要求。4参考文件SOP文件之作业指导文件。,以及滤膜浸泡的数量。。。。,取一张湿润待检滤膜平铺于滤器上,并检查滤膜放置是否平整、完全。,并使螺丝对口吻合,且对角上紧螺丝。。,打开排互阀排尽缓冲罐、过滤器内的空气。,至水中开始冒第一个气泡的瞬间、压力表上所指示氮气压力,不得低于下表所示的该滤膜孔径相对就的气泡点、压力,或压力上升至该滤膜孔径相对应而言应的气泡点时,无气泡冒出,可判为合格。(MPa),可以切断送气源,打研滤器排气阀排除滤器内气体。、滤器内气体,关上总送气源阀。。,应注意滤器、缓冲罐有无泄漏现象,有这现象应即时停止操作,排除故障后再重新操作。。,应先检查滤膜有无破损现象,交将破损滤膜定点放置。,并将合格滤膜、不合格滤膜、作业前后破损滤膜分开存放,产并有明显标记。、器具整洁。:配制班长及岗位操作工、工艺员、质监员。:二小时。