文档介绍：受控状态:
颁发部门
微孔滤器的清洗安装操作程序
接收部门
生效日期
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
批准人
批准日期
分发部门
1目的
建立微孔过滤系统装置的清洗、安装及可靠性试验的标准操作程序。
2范围
注射剂车间微孔滤器的清洗安装及可靠性试验操作。
3责任
注射剂车间配制班班长负责组织本班操作工正确实施清洗安装操作。
车间工艺员与质监员负责清、安装质量的监督和检查,使清洗安装符合质量要求。
本班操作工有按操作规程正确操作的责任。
4 操作步骤
操作
拆下微孔滤器整体。
用饮用水冲洗外表面。
拆卸微孔滤器,用饮用水冲洗内部及夹层网、密封硅胶圈。
将滤器上、下板水平内部向上放置,淋重铬酸钾洗液,使之在滤器板上均涂,保持30分钟。
用饮用水冲洗5次。
在层流罩下用注射用水冲洗所有滤器部件3次,后放于层流罩下。
微孔滤膜用注射用水漂洗后浸泡24小时,在层流罩下用新鲜注射用水冲洗3次。
小心将微孔滤膜放于已装夹层网的一端滤盘上,不得使滤膜打折。
放好经注射用水冲洗的密封圈。
先加上盖板,注意不得水平移动上盖板。
以对角方式用于旋紧螺母。
用洁净压缩气检查滤器安装气密性及微孔滤膜是否穿孔。
气密性及滤膜穿孔检查:将安装好的滤器全浸于注射用水中,在滤器进口管处接压缩空气(或氮气),洁净压缩空气(或氮气),否则为不乞密或穿孔。
用新鲜注射用水冲洗滤器内外面。
沥干滤器内水,拿到使用点接管。
注意
滤膜的精洗安装应在100级层流区进行。
安装好后,滤器两端进出口,暂时封好,方可送到使用点,防止滤器内污染。
酸洗时按规定穿戴好防护用品。
按规定填写化工器具清洗、消毒记录。
5培训
培训对象:
培训时间:二小时。