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rp-hplc法测定苁蓉通便口服液中大黄素的含量.doc

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上传人:wsh309048309 2020/1/8 文件大小:33 KB

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文档介绍

文档介绍:RP-HPLC法测定苁蓉通便口服液中大黄素的含量摘要:目的建立一种可测定苁蓉通便口服液中大黄素含量的RP-HPLC方法。方法采用Hypersil-BDSC18(,5μm)为色谱柱;流动相为甲醇-(85:15,v/v);检测波长为254nm;;峰面积外标法定量。~311μg/mL呈良好的线性关系(r=);%;%。结论方法简便快速,结果准确可靠,可作为该制剂的质控方法。关键词:苁蓉通便口服液;大黄素;高效液相色谱法;含量测定DeterminationofemodininCongrongtongbianoralliquidbyRP-HPLCABSTRCT:OBJECTIVEToestablishanRFHPLCmethodfordeterminingthecontentofemodininCongrongtong-(,5μm)wasused,methanol-%phosphricacid(85:15,v/v).~311μg/mL(r=),%,RSD=%.CONCLUSIONSThemethodissimple,:Congrongtongbianoralliquid;emodin;RP-HPLC;contentdetermination苁蓉通便口服液是由肉苁蓉、何首乌、枳实、蜂蜜组方经提取制成的中药制剂,具有滋阴补肾、润肠通便的功效,临床上常用于中、老年人,病后、产后等虚性便秘及习惯性便秘。收载于《卫生部药品标准》新药转正标准第12册中。原标准中采用紫外分光光度法测定含量。该方法需要经过多次回流提取,操作烦琐、费时,且重现性和准确性差。本文采用高效液相色谱法测定苁蓉通便口服液何首乌中大黄素的含量,结果准确、操作方便,可用于该制剂的质量控制。经方法学研究,证明方法可行。现报道如下。1仪器与试药日本岛津LC-2O1OAHT高效液相色谱仪;自动进样系统;CLASS-;BOLONGM-SC-3O2超声波清洗器(上海波龙电子设备有限公司);日本岛津MV-245O型紫外分光光度计。甲醇为色谱纯;磷酸为分析纯;水为重蒸水;大黄素对照品(中国药品生物制品检定所,批号:0753-9910,%);苁蓉通便口服液(市售甘肃天水制药厂生产,批号030401、031105、040205,规格:10mL/瓶)。2色谱条件色谱柱:Hypersil-BDSC18(200mm×,5μm);流动