文档介绍：甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵控释片包衣处方的优化摘要目的:制备甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵片,对其包衣液的处方进行优化筛选。方法:通过单因素试验考察包衣液处方对药物体外释放的影响,采用正交设计优化筛选包衣处方。结果:PEG-1500、DBP的用量及包衣膜的厚度对制剂的释放均有显著影响,通过正交设计优化筛选的最佳包衣处方为PEG-1500:25%,DBP:15%,包衣增重4%。结论:按最佳处方制得的甲磺酸倍他司汀微孔渗透泵片在12h内可稳定释药。关键词:甲磺酸倍他司汀;微孔渗透泵片;包衣处方;正交设计CoatingprescriptionoptimizationofBetahistineMesilatecontrolledporosityosmoticpumptabletswithOrthogonalDesignABSTRACTOBJECTIVE: ToprepareBetahistineMesilatecontrolledporosityosmoticpumptablets,::ThedosagesofPEG-1500、DBP,andcoatinglevelwereallfoundtohavegreateffectontheinvitroreleaseofdrug,theoptimizedcoatingformulationarePEG-1500:25%,DBP:15%,andcoatingincreases4%onweight,::BetahistineMesilate;Controlledporosityosmoticpumptablets; Coatingprescription;OrthogonalDesign甲磺酸倍他司汀是由日本卫材株式会社独家研制和开发的用于眩晕治疗和平衡障碍的药物[1],是一种组***类药物,通过激动组***HI受体而发挥拟组***作用。能特异性增加大脑、脑干内血液循环及内耳微循环,消除内淋巴水肿,可治疗各种疾病引起的头晕和眩晕,主要用于以治疗梅尼埃病,梅尼埃综合症和外周性眩晕症伴发的眩晕和平衡障碍。据报导其疗效显著,目前在世界上许多国家已被临床广泛使用。市售甲磺酸倍他司汀片为普通片剂,每日需服药三次,本文将其制成控释片,减少给药次数,提高患者顺应性。-1800SPC紫外可见分光光度计(北京普析通用仪器有限