文档介绍：颁发部门
药物溶出仪使用操作规程
接收部门
生效日期
操作标准---设备
制定人
制定日期
文件编号
审核人
审核日期
文件页数
共2页
批准人
批准日期
分发部门
1 目的
规范药物溶出仪使用的操作程序和方法,确保实验数据的准确性。
2 适用范围
适用于本厂化验室RCZ-5A药物溶出仪的使用。
3 责任
化验员有责任按照本SOP进行正确操作。
4 内容
操作步骤
,量取900ml经脱气处理的溶剂注入每个溶出杯中。
,预置转速和温度,计时和周期,调整转篮至杯底为25mm旋紧滚花螺母。
(大约需40分钟到60分钟),把样品放入转篮中,按测定的周期时间(一般为5分钟,根据实际情况可适当调整),依次将近转篮降入容器中。
,用取样器抽取溶液过滤,从抽取到过滤,应在30秒钟内完成,µm微孔滤膜。
。
,关掉电源,取出溶出杯,倒掉废液,洗净备用。
注意事项
。
,抽取和过滤要在30秒钟内完成。
,依次放入固定的位置。
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5 培训
培训对象:化验员。
培训时间:一小时。