奥美拉唑肠溶胶囊.doc

文档介绍：《中国药典》2005年版二部注射用阿莫西林钠ZhusheyongAmoxilinnaAmoxicillinSodiumforInjection[修订]【检查】溶液的澄清度与颜色取本品5瓶,,溶液应澄清无色;如显浑浊,与1号浊度标准液(附录ⅨB)比较,均不得更浓;如显色,与黄色或黄绿色6号标准比色液(附录ⅨA第一法)比较,均不得更深。溶液初溶时可呈现短暂的粉红色。水分取本品,照水分测定法(附录ⅧM第一法A)测定,%。有关物质取本品适量,精密称定,临用前用流动相A溶解并定量稀释成每1ml中含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取1ml,置100ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,作为对照溶液。照高效液相色谱法(附录ⅤD)测定,用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;(,用2mol/)-乙***(99∶1);()-乙***(80∶20);;检测波长为254nm。先以流动相A-流动相B(92∶8)等度洗脱,待阿莫西林峰洗脱完毕后立即按下表进行线性梯度洗脱。理论板数按阿莫西林峰计算不低于2000。,加水1ml使溶解,振摇,滴加2mol/,室温放置4小时,,置50ml量瓶中,用流动相A稀释至刻度,摇匀,取20μl注入液相色谱仪,记录色谱图,主要色谱峰流出顺序依次为阿莫西林、二***哌嗪阿莫西林、阿莫西林二聚体和阿莫西林三聚体,相对于阿莫西林峰的保留时间分别约为1,,4.