文档介绍：颁发部门

质监科长岗位职责
接收部门
生效日期
操作标准---人员
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文件编号

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文件页数
共2页
批准人
批准日期
分发部门

1 目的
明确本岗位的职责,以加强质量管理的责任感,从而确保产品质量。
2 范围
适用于本厂质监科长岗位工作。
3 责任
质监科长。
4 内容
质监科是厂长直接领导下的独立部门,负责全厂生产全过程的质量管理和检验,对《药品生产质量管理规范》的实施和产品质量负责,对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理。
《产品质量法》、《药品管理法》、《药品生产质量管理规范》等有关质量法规,接受主管部门和药监部门监督。在厂长直接领导下,充分发挥质监部门对产品质量的检测、把关、预防和报告的职能作用,做好药品质量监督工作。
(法定标准、行业标准、企业内控标准)对生产所用的物料、中间产品和成品等进行检验,切实把好质量关,对产品出厂前的质量放行负责。
。通过分析,找出产品质量存在问题的原因,落实整改措施,并督促实施。
、中间产品、成品、工艺用水的质量标准。
、质量监控规程和质量管理的规章制度。
,定期对本厂生产的产品进行质量稳定性考察,及时掌
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握和反馈产品质量信息,保证产品在有效期内的质量符合质量标准。
、质量分析、质量事故报告、质量统计等方
面的工作。
、质量监督人员的培训及考核,提高质监机构内部人员素质,完善检验手段,不断提高检验、监督工作效率。
《用户访问制度》及时处理来信、来访,建立外部质量信息反馈网。
;对不合格的中间产品有权制止流入下工序;对不合格的产品有权制止出厂。