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吸入用盐酸左旋沙丁胺醇溶液说明书.doc

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吸入用盐酸左旋沙丁胺醇溶液说明书.doc

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吸入用盐酸左旋沙丁胺醇溶液说明书.doc

文档介绍

文档介绍:吸入用盐酸沙丁胺醇溶液,*,*,**有效成分为左旋沙丁胺醇处方信息说明:吸入用盐酸左沙丁胺醇溶液是以外消旋(R)-对映体的左旋沙丁胺醇盐酸盐为原料的无菌,澄清,无色,无防腐剂的溶液,盐酸左旋沙丁胺醇是一种相对选择性β2肾上腺素受体激动剂(见临床药理学)。盐酸左旋沙丁胺醇的化学名称为(R)-α1-[[(1,1-二甲基乙基)氨基]甲基]-4-羟基-1,3-苯二甲醇盐酸盐,其既定的化学结构如下:,分子式为C13H21NO3·HCl,为白色或类白色晶体,熔点约为187℃,在水中溶解度约为180mg/ml。盐酸左旋沙丁胺醇是美国命名委员会对(R)-盐酸沙丁胺醇在美国选定的药品名称。吸入用盐酸左旋沙丁胺醇溶液采用单剂量小瓶包装,通过雾化给药,并且在给药前不稀释。每瓶3ml,(),(),(),用氯化钠调节渗透压,(~)。临床药理学:激动呼吸道平滑肌上的β2-肾上腺素受体,导致腺苷酸环化酶激活,增加细胞内的环,,状-3,5-磷酸腺苷(cAMP)的浓度,进一步激活蛋白激酶A,从而抑制肌球蛋白磷酸化和降低细胞内钙离子浓度,使平滑肌舒张。左旋沙丁胺醇可舒张从气管到终末细支气管的所有气道平滑肌。左旋沙丁胺醇作为功能性拮抗剂,放松气道,无论是否痉挛,从而抵抗所有支气管收缩。增加cAMP的浓度,也与抑制气道中的肥大细胞减少释放介质相关。虽然人们认识到β2-肾上腺素受体是支气管平滑肌上主要的受体,但数据表明,人心脏β2-肾上腺素受体占组成心脏β-肾上腺素受体的10%-50%,这些受体的确切功能尚未确定(见禁忌)。然而,对某些患者,所有的β-肾上腺素受体激动剂能产生显著的心血管效应,可通过测