文档介绍：降压药代文的说明书精品文档降压药代文的说明书缬沙坦胶囊(代文)治疗轻、中度原发性高血压。下面是学****啦小编整理的缬沙坦胶囊说明书,欢迎阅读。降压药代文商品介绍通用名:缬沙坦胶囊生产厂家:北京诺华制药有限公司批准文号:国药准字H20040217药品规格:80mg*7s药品价格:,44元降压药代文说明书【通用名称】缬沙坦胶囊【商品名称】缬沙坦胶囊(代文)【英文名称】ValsartanCapsules【拼音全码】xieshatanjiaonang(daiwen)【主要成份】活性成份缬沙坦。化学名:(S)-N-氧代戊基-N-{[2-(1H-5-四氮唑基)联苯基-4-]***}缬氨酸分子式:C24H29N5O3分子量:【性状】缬沙坦胶囊(代文)为硬胶囊,内容物为白色粉末。【适应症/功能主治】治疗轻、中度原发性高血压。【规格型号】80mg*7s1/7精品文档【用法用量】推荐剂量:缬沙坦胶囊(代文)80mg,每天一次。剂量与种族、年龄、性别无关。可以在进餐时或空腹服用(见吸收)。建议每天同一时间用药(如早晨)。用药2周内达确切降压效果,4周后达大疗效。降压效果不满意时,每日剂量可增加至160mg,或加用利尿剂。肾功能不全(严重肾衰见注意事项)及非胆管源性、无淤胆的肝功能不全患者无需调整剂量。缬沙坦可以与其他抗高血压药物联合应用。【不良反应】在一项2316名高血压患者中进行的安慰剂与代文对照试验,代文组的总不良事件(AE)发生率同安慰剂组的相似。在一项使用320mg缬沙坦治疗的642名高血压患者中进行的为期6个月的开放扩展试验,不良事件的总发生率同安慰剂对照试验中观察到的相似。下表显示了10个安慰剂对照试验报告的不良事件发生情况,患者服用缬沙坦10-320mg/日,直至12周。2316名患者中1281人,660人分别服用80mg、160mg,不良事件的发生率与用药剂量及用药时间无关,因此,将各种剂量下发生的不良事件合并统计。不良事件的发生率与性别、年龄、种族无关。发生率定义如下:非常罕见(?1/10);常见(?1/100,【禁忌】1、对缬沙坦或者缬沙坦胶囊(代文)中其他任何赋形剂过敏者。2、妊娠(见孕妇和哺乳期妇女)。【注意事项】,严重缺钠和/或血容量不足患者(如:大剂量应用利尿剂),2/7精品文档应用缬沙坦胶囊(代文)治疗开始时,可能出现症状性低血压。应该在用药之前,纠正低钠和/或血容量不足,例如将利尿剂减量。如果发生低血压,应该让患者平卧,必要时静脉输注生理盐水。血压稳定后可以继续缬沙坦胶囊(代文)治疗。(代文),没有引起肾血流动力学、肌酐、尿素氮(BUN)明显变化。由于其他作用于肾素-血管紧张素-醛固醇系统(RAAS)的药物可能使单侧或双侧肾动脉狭窄患者的BUN和肌酐升高,建议作为安全手段监测BUN和肌酐。,但由于没有严重病例的资料(肌酐清除率【儿童用药】缬沙坦胶囊(代文)用于儿童和青少年(18岁以下)的有效性和安全性尚无相关研究。【老年患者用药】尽管服用缬沙坦后,老年人的系统暴露浓度稍大于年轻人,但并无任何临床意义。【孕妇及哺乳期妇女用药】?拮抗剂的作用机制,不能排除对胎儿