文档介绍：注射用头孢唑林钠说明书药品名称通用名:注射用头孢唑林钠英文名:汉语拼音:别名:先锋霉素Ⅴ、头孢菌素Ⅴ、先锋唑啉、西孢唑啉、唑啉头孢菌素、先锋啉、凯复卓、先锋号。形状本品为白色或类白色的粉末或结晶性粉末;无臭。药理毒理头孢唑啉为第一代头孢菌素,抗菌谱广。除肠球菌属、耐甲氧西林葡萄球菌属外,本品对其他革兰阳性球菌均有良好抗菌活性,肺炎链球菌和溶血性链球菌对本品高度敏感。白喉杆菌、炭疽杆菌、李斯特菌和梭状芽胞杆菌对本品也甚敏感。本品对部分大肠埃希菌、奇异变形杆菌和肺炎克雷伯菌具有良好抗菌活性,但对金葡菌的抗菌作用较差。伤寒杆菌、志贺菌属和奈瑟菌属对本品敏感,其他肠杆菌科细菌、不动杆菌和铜绿假单胞菌耐药。产酶淋球菌对本品耐药;流感嗜血杆菌仅中度敏感。革兰阳性厌氧菌和某些革兰阴性厌氧菌对本品多敏感。脆弱拟杆菌耐药。药代动力学肌内注射本品后,血药峰浓度()经~小时达(~),小时血药浓度尚可测得。分钟内静脉滴注本品,血药峰浓度为,有效浓度维持小时。本品难以透过血脑脊液屏障,脑脊液中不能测出药物浓度。头孢唑林在胸水、腹水、心包液和滑囊液中可达较高浓度。炎症渗出液中的药物浓度基本与血清浓度相等;胆汁中浓度等于或略超过同期血药浓度。胎儿血药浓度为母体血药浓度的~,乳汁中含量低。本品蛋白结合率为~。正常***的血消除半衰期()为~小时,老年人中可延长至小时。药代动力学肾衰竭患者的可延长,内生肌酐清除率为~和低于时分别为小时和小时。出生周内新生儿的为~小时。本品在体内不代谢;原形药通过肾小球滤过,部分通过肾小管分泌自尿中排出。小时内可排出给药量的~。丙磺舒可使血药浓度约提高,有效血药浓度时间延长。血液透析小时后血药浓度减少~;腹膜透析一般不能清除本品。适应症适用于治疗敏感细菌所致的中耳炎、支气管炎、肺炎等呼吸道感染、尿路感染、皮肤软组织感染、骨和关节感染、败血症、感染性心内膜炎、肝胆系统感染及眼、耳、鼻、喉科等感染。本品也可作为外科手术前的预防用药。本品不宜用于中枢神经系统感染。对慢性尿路感染,尤其伴有尿路解剖异常者的疗效较差。本品不宜用于治疗淋病和梅毒。用法用量***常用剂量:静脉缓慢推注、静脉滴注或肌内注射,一次~,一日~次,严重感染可增加至一日,分~次静脉给予。儿童常用剂量:一日~,分~次静脉缓慢推注,静脉滴注或肌内注射。肾功能减退者的肌酐清除率大于分时,仍可按正常剂量给药。肌酐清除率为~分时,每小时;肌酐清除率为~分时,每小时;肌酐清除率小于分时,每~小时。所有不同程度肾功能减退者的首次剂量为。用法用量小儿肾功能减退者应用头孢唑林时,先给予,继以维持量,肌酐清除率在分以上时,仍可按正常剂量给予;肌酐清除率为~分时,每小时按体重~;肌酐清除率为~分时,每小时按体重~;肌酐清除率为~分时,每小时按体重~。用法用量本品用于预防外科手术后感染时,一般为术前~小时肌注或静脉给药,手术时间超过小时者术中加用~,术后每~小时~,至手术后小时止。皮试方法