文档介绍：原创性声明本人郑重声明:所呈交的学位论文,是本人在导师的指导下,独立进行研究所取得的成果。除文中已经注明引用的内容外,本论文不包含任何其他个人或集体已经发表或撰写过的科研成果。对本文的研究作出重要贡献的个人和集体,均已在文中以明确方式标明。本声明的法律责任由本人承担。论文作者签名:关于学位论文使用授权的声明本人完全了解山东大学有关保留、使用学位论文的规定,同意学校保留或向国家有关部门或机构送交论文的复印件和电子版,允许论文被查阅和借阅;本人授权山东大学可以将本学位论文的全部或部分内容编入有关数据库进行检索,可以采用影印、缩印或其他复制手段保存论文和汇编本学位论文。(保密论文在解密后应遵守此规定)?一:单一阻山东大学硕士学位论文目录摘要????????????????????????????????7ABSTRACT??????????????????????????????????????9第一章前言????????????????????????????111概述?????????????????????????????112药物的稳定性研究??????????????????????..123本课题的思路与设计?????????????????????..13第二章稳定性研究方案??????????????????????.141强降解试验方案????????????????????????????????????????????????..??????????????????????.????????????????????????.142影响因素试验方案??????????????????????..??????????????????????.??????????????????????.????????????????????????.153加速及长期稳定性研究方案??????????????????..????????????????????????.??????????????????????.????????????????????????.15第三章分析方法的建立与验证????????????????????16l材料??????????????????????????????????????????????????????????????.????????????????????????.172方法?????????????????????????????????????????????????????????.、抗IIa因子分析方法验证???????????????????????????.(CE)分析方法验证????????????,??????????????????243结果???????????????????????????????????????????????????????.、抗IIa因子活性分析方法验证?????????????????????????.(CE)分析方法验证????????????,????????????????414讨论?????????????????????????????????????????????????????????.、抗IIa因子分析方法验证???????????????????????????.(CE)分析方法验证????????????,??????????????????445结论?????????????????????????????????????.44第四章强降解试验?????????????????????????451材料?????????????????????????????????????..????????????????????????????????????????????????452方法????????????????????