文档介绍：用电子表格Excel计算药物的有效期文档由作者亲自提供,药学研究人员必备!摘要:[目的]计算出药物有效期。[方法]运用电子表格Excel软件处理药物稳定性试验数据。[结果]计算结果与文献一致。[结论]与图解法相比,该方法快速,简便,并可避免由于观察读取图上刻度所致的误差,能精确地算出有效期。关键词:有效期;稳定性试验;Excel软件CalculatingTermOfValidityOfPharmaceuticalsByMicrosoftExcelLiuXing,LiJin-Wei,Liujin-yi(BeijingTri-icEngineeringCo.,,China)ABSTRACT:[AIM]ToCalculatetheTermOfValidityOfPharmaceuticals.[METHODS]TheDataOfExperimentWereTreatWithMicrosoftExcel.[RESULTS]TheCalculationbyMicrosoftExcelwereidenticalwiththoseofliterature.[pareWithGraphicMethod,,:ValidityOfPharmaceuticals;StabilityTest;MicrosoftExcel新药原料药或制剂,在投产前必须进行稳定性试验,其中有效期的确定很重要。试验方法是采用长期考察,在接近药品实际贮存条件下,取成品包装的3批样品,在温度(25±2)℃,相对湿度(60±5)%条件下,放置不同的时间取样,分析检验稳定性考察各项目。其中含量(相当于标示量的百分数)测定数据,可作为定量指标,规定方法[1]是以含量对时间(月)计算得回归方程式,求出各时间(月)点的含量计算值,再计算在P=±Z,将各点连接可得分布于回归直线两侧的曲线。取质量标准规定的含量低限(一般为90%),在纵坐标90%处作水平线,此线与置信区间下限线-Z相交点,再从横坐标上找与该交点相对应的时间(月)点,即为产品的有效期。基于以上所述,本文介绍一种应用Excel软件计算有效期的方法,该方法简便,准确。1运算原理及公式按照试验测定的数据,以标示量(%)对时间进行直线回归,得回归方程,求出计算标示量的表达式,然后再求出标示量95%单侧可信限的下界限的表达式。利用Excel单变量求解功能,即对于y1=f(x1),给定y1值,反过来求解x1求出有效期x1。计算标示量的表达式[1]:=b*x+ab=(n*Σxy-(Σx)*(Σy))/(n*Σx2-(Σx)2)a=(Σy-(Σx)*b)/nZ=tn-2*s*SQRT(1/n+(x1-Σx/n)2/(Σ(x-Σx/n)2))s=SQRT(Q/(n-2))Q=Lyy-b*Lxy=(Σy2-(Σy)2/n)-(n*Σxy-(Σx)*(Σy))/(n*Σx2-(Σx)2)*(Σxy-(Σx)*(Σy)/n)95%单侧可信限的下界限的曲线方程表达式:y1=b*x1+a-Zy1=((n*