文档介绍：誊
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年月第卷第期中国中医药信息杂志
· 中医动态·
单方中药注射剂发明专利申请的现状分析
吕茂平,康旭亮,王宏,周英
国家知识产权局专利审查协作中心,北京
关键词:单方;中药注射剂;专利
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中图分类号:—文献标识码: 文章编号:———
中药注射剂是现代药物制剂技术与传统中医药相结合的的专利申请;年前我国的专利法不保护药品,因此一
产物,包括单方注射剂和复方注射剂。目前,中药注射剂在临床年总共只有件单方中药注射剂制备方法的专利申请;
得到了广泛的应用。据统计,近年来中药注射剂的年销售额超年出现了小幅增长,且基本为以产品为保护主题的专利申
过亿,全国每年约有亿人次使用中药注射剂。请;年后数量则有明显增加,总体上呈上升趋势见图。
由于注射剂是直接注入体内,质量要求很高,组成药味越由于专利文献公开以及授权相对于申请日都需要一定的时间,
多越难研制,若以有效部位尤其是有效成分组成,将大幅度降因此图中年的申请量和授权量少于实际量。
低研制的难度。发达国家为了控制药物质量,一般都要求植物. 申请人类别情况
药制剂仪由单味药组成。近年来,中药注射剂在临床上反馈出在公开的件发明专利申请文献中,职务发明件,
的安全性问题引起了极大关注,其中中药药味多、成分复杂、占.%;非职务发明件,占.%。职务发明中企业申请
质量控制难度人被认为是其重要原因。而单方中药注射剂由件,高校和科研机构申请件,医院申请件:其中所有
于所含化学成分相对更少、制备过程和质量更具可控性等优授权专利申请中:职务发明件,占.%,非职务发明件,
点得到了更多的关注。目前,在我国现有个已经批准的中占.%。有件以上单方中药注射剂专利申请的职务发明申
药注射剂品种中,单方中药注射剂达到个。。为更好地了请人共有人,最多为件。
解目前我国单方中药注射剂的研究进展和动态,笔者对. 中药原料种类情况
年以来国内关于单方中药注射剂的发明专利申请进行了统计单方中药注射剂专利申请中来源为植物、动物、矿物的件
分析。数分别为、、件,其中分别授权、、件。申请中
数据来源与统计方法共涉及中药种,其中出现频次较多的中药有:银杏叶
本文数据源为中国专利检索系统—年间公开的件、丹参件、三七件、红花件、鱼腥草件、
单方巾药注射剂的发明专利申请文献,以分类号红景天件、苦碟子件、灯盏花件、黄芪件、莪
/、、结合主题词“注射”、“粉针”、“水术件、人参件、柴胡件、鸦胆子油件、砒霜
针”、“冻干”、“输液”检索,并结合手工筛选。件、大蒜件、刺五加件、夏天无件、通关藤
统计结果件、黄芩件、当归件、毛冬青件。上述种中
. 专利数量情况药的单方中药注射剂专利申请共有件,占总申请量的
截至年月日,涉及单方中药注射剂的国内发明专.%。
利申请共有件。其中授权专利其件,占全部公开申请的按活性成分原料形式的不同,这些专利申请中涉及有效成
.%。年菖次出现了件涉及单方中药注射剂制备方法分的有件,涉及有效部位的有件。
圈申请量
口授权量
。。。。良
年度
图—年单方中药注射剂申请授权量年度分布
· · ...
. 适应症情况了不少要求保护制剂质量检测方法的专利申请,