文档介绍:依拉普利说明书依拉普利说明书依拉普利说明书篇一:马来酸依那普利药品说明书药品说明书商品名:依苏通用名:马来酸依那普利片英文名:Enalapril汉语拼音:yisu主要成分:马来酸依那普利性状:白色结晶性粉末;无臭,微有引湿性。在甲醇中易溶,在水中略溶,在乙醇或丙酮中微溶,在氯仿中几乎不溶。比旋度取本品,精密称定,加甲醇制成每1ml中含10mg的溶液,依法测定(中国药典1995年版二部附录?E),比旋度为-40?至-44?药理毒理:本品为血管紧张素转换酶抑制剂。口服后在体内水解成依那普利拉(Enalaprilat),后者强烈抑制血管紧张素转换酶,降低血管紧张素?含量,造成全身血管舒张,引起降压。对?肾型高血压、?肾型高血压及自发性高血压大鼠模型均有明显降压作用。药代动力学:依那普利是前体药物,其乙酯部分在肝内被迅速水解,转化成它的有效代谢物—依那普利拉而发挥降压作用。口服依那普利约68%被吸收,本品与食物同服,不影响它的生物利用度,服药后1小时,血浆依那普利浓度可达峰值。服药后,4.5小时,依那普利拉血浆浓度可达峰值,半衰期为11小时。肝功能异常者依那普利转变成依那普利拉的速度延缓。依那普利给药20分钟后广泛分布于全身,肝、肾、胃和小肠药物浓度最高,大脑中浓度最低。一日口服2次,两天后,依那普利拉与血管紧张素转换酶结合达到稳态,最终半衰期延长为30,35小时,依那普利拉主要由肾脏排泄。严重肾功能不全病人(肌酐清除率低于30ml/min)可出现药物蓄积,本药能用血液透析法清除。适应症/功效:用于治疗各期原发性高血压。肾血管性高血压。各级心力衰竭。对于症状性心衰病人,也适用于:提高生存率;延缓心衰的进展;减少因心衰而导致的住院。预防左心室功能不全病人冠状动脉缺血事件,适用于:减少心肌梗塞的发生率;减少不稳定型心绞痛所导致的住院。用法用量:本品的吸收不受食物的影响,因此餐前、餐中或餐后服用均可。原发性高血压:根据高血压的严重程度,起始剂量为10毫克至20毫克,每日1次。对轻度高血压,建议起始剂量为每日10毫克。治疗其它程度的高血压,起始剂量为每日20毫克。常用维持剂量为每日20毫克,根据病人的需要,可调整至最大剂量每日40毫克。肾血管性高血压:因这类病人的血压和肾功能对血管紧张素转换酶抑制剂可能特别敏感,应从较小的剂量(如5毫克或以下)开始治疗。然后根据病人的需要再对剂量加以调整。对于多数病人,服用20毫克本品,每日一次可收到预期的疗效。对近期使用利尿药的高血压病人,建议慎用此药。与利尿剂联用治疗高血压:开始服用本品后,可能发生症状性低血压,对于近期用利尿剂治疗的病人这种可能性更大。因这些病人可能有血容量不足或失盐,因此建议慎用。在开始服用2-3天前,应停用利尿剂治疗。如不可能,应从小剂量(5毫克或以下)开始,以确定其对血压的起始效应,然后根据病人的需要对剂量加以调整。肾功能不全的用量:一般来说,应延长马来酸依那普利的服药间隔时间和/或减少其服用剂量。轻度肾功能不全,肌酐清除率8030ml/min,起始剂量为5-10mg/day。中度肾功能不全,肌酐清除率?