文档介绍：生物安全手册一、总则二、生物安全组织结构及职责体制三、生物安全管理制度(一)实验室人员和项目准入制度(二)实验室内务管理制度(三)实验室人员生物安全行为规范(四)健康医疗监护制度(五)生物安全管理及人员培训、考核制度(六)设施设备监测、检测和维护制度(七)生物安全自查制度(八)生物安全资料档案管理制度(九)实验室生物危险标识使用规定(十)生物安全评估(十一)安全保卫制度(十二)实验室菌(毒)种和生物样本安全保管制度(十三)意外事件处理与报告制度(十四)实验室消毒隔离制度四、生物安全要求五、防火安全制度六、用电安全制度七、化学危险品使用准则八、微生物生物安全准则九、消毒及废弃物处理制度十、实验室生物安全标准操作规程十一、昊江市第一人民医院突发事件应激预案天津市静海县医院免疫科生物安全手册一、总则文件编号:JYMYK-GL-002版本/修订:A/0生效日期:2011-07-08页码:第1页,共2页一、总则1、编制目的为确保检验科、输血科员工熟悉生物安全法律、法规,建立生物安全意识,保证相关工作人员掌握开展工作必需的生物安全知识和技术,避免感染,防止事故,特制定此手册。2、编制依据《病原微生物生物安全管理条例》《医疗废物管理条例》《医疗卫生机构医疗废物管理办法》、中国国家标准化管理委员会《实验室生物安全通用要求(GB19489-2004)》、国家质量监督检验检疫总局《生物安全实验室建筑技术规范(GB50346-2004)》、中国国家标准化管理委员会《医学实验室安全要求(GBI9781-2005\IS015190:2003)》《可感染人类的高致病性病原微生物(毒)种或样本运输管理规定》《人间传染病的病原微生物名录》《人间传染病的病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》《微生物和生物医学生物安全通用准则》WHO《生物安全手册》第三版3、适用范围适用于进入实验室所有工作人员4、修订国家及卫生部门涉及生物安全的法律法规发生修订更改时本手册应相应作出修订二、生物安全管理组织结构及职责1、医院成立生物安全委员会,全面负责医院生物安全工作法定责任人责任人:生物安全委员会职责:、标准和技术规范有关规定,负责管理和实施本单位的生物安全工作。。,审查和批准开展的实验项目。,监督和检查有关法规和操作规程的执行。,对事故进行评估,提出处理和改进意见。。2、科室成立生物安全管理组织:安全管理责任人职责:,负责日常活动的生物安全管理。。、检查各个专业组遵守、落实生物安全情况。。、不定期的学****生物安全的相关法律、法规。(各专业主管):生物安全管理小组职责:。。、有检查、有落实记录。:由本专业组长兼任本专业组的生物安全监督员。,在本组内要达到知晓率100%。三、生物安全管理制度(一)实验室人员和项目准入制度1、目的规范生物安全二级实验室的使用和管理,保证操作人员、实验对象和环境安全,确保检测结果准确可靠。2、适用范围适用于生物安全二级实验室安全运转及在此环境下的所有检测工作。3、职责进入生物安全二级实验室从事检测工作的所有人员严格按照本规定执行。4、具体要求,必须符合下列规定:,其他任何人未经许可禁止进入实验室。,必须遵照本生物安全手册的规定进行。。,必须经过医院污水系统集中消毒后方可进入公共污水系统消毒。、微生物标本,必须通过高压灭菌后才能处理和清洗。必须携出实验室的中间实验材料、更换维修的仪器设备也只有在确保无病原微生物污染的条件下,才能携出实验室。,所有可能造成污染的可以置于生物安全柜内的实验操作,置其内进行,以保证实验室内空间的安全。本手册规定的各项要求,首先是为了保证实验室的安全运行,包括防止实验室工作人员的感染、防止实验室操作的病原微生物对环境的污染、防止检测样品的污染,保证实验结果的准确可靠。本手册规定的各项要求,同时也是为了保证实验室的工作质量,即:实验产生的各项结果和数据,必须准确可靠;实验室出具的检验报告,必须明确完整。开始工作前半小时,开启实验室主电源,使实验室及生物安全柜投入运行,开启顺序:①开启循环风高强空气消毒机,②开启空调,③开启安全柜。工作人员按照下列要求进行个人防护,才能进入实验室区域:(1)穿好工作服。(2)根据实验要求做好防护。(3)实验中需使用腐蚀性试剂时,必须带胶乳手套;需要进行可能造成污染材料飞溅的操作时,需加戴防护面罩。,应随手将门关好。,开启循环风高强空气消毒机。。。、试剂一切准备工作就绪后,才将标本和试剂从冰箱中取出,直接放入生物安全柜中。用完立即归位,使其在冰箱外停留的时间尽可能短。。洗涤时避免液体材料飞溅,吸取、稀释液体时,将吸管插入试管底部,用吸球缓慢吸取,避免产生汽泡或汽溶胶。,应使用双盖封闭式离心机和全封闭试管,每管离心液总量低于最高容量1个刻度单位;平衡时不得有液体渗漏到管套中,离心机使用后立即