1 / 24
文档名称:

659 包装和储存条件.doc

格式:doc   大小:66KB   页数:24页
下载后只包含 1 个 DOC 格式的文档,没有任何的图纸或源代码,查看文件列表

如果您已付费下载过本站文档,您可以点这里二次下载

分享

预览

659 包装和储存条件.doc

上传人:rovend 2020/2/8 文件大小:66 KB

下载得到文件列表

659 包装和储存条件.doc

文档介绍

文档介绍:659包装和储存条件<659>PACKAGINGANDSTORAGEREQUIREMENTS<659>包装和储存要求(eofficialMay1,2016)(本章节2016年5月1号正式生效)Deletethefollowing:以下内容删除:packagingportionofthestatement,,(APIs),thechoicewouldbetight,well-closedor,whereneeded,alight-,giventheirtypicalpresentationaslarge-modityitems(containersrangingfromdrumstotankcars),awell-。对于药品包装的要求,定义进行导向筛选和改编。对于API,要选择密封的、密闭性好的或者根据需要选择耐光的容器。对于赋形剂,和大容量商品一样,鉴于他们的典型性质,(容器从圆桶到罐车),默认是一个密闭性好的容器。Wherenospecificdirectionsorlimitationsareprovidedinthearticle’slabeling,articlesshallbeprotectedfrommoisture,freezing,andexcessiveheatand,wherenecessary,fromlightduring在物品的标签上没有提供特定的方向或局限性。物品在运输和配送过程中应该防潮、防冻、PACKAGING包装Packagingmustnotinteractphysicallyorchemicallywithofficialarticlesinanywaythatcausestheirsafety,identity,strength,quality,,从而导致他们的安全性、特性、强度、质量或纯度不符合要求。pharmaceuticalingredients(APIs),thecontainerchoicesaretight,well-closed,or,whereneeded,light-,giventheirtypicalpresentationaslarge-modityitems(containersrangingfromdrumstotankcars),awell-,wherenospecificdirectionsorlimitationsareprovided,articlesshallbeprotectedfrommoisture,freezing,andexcessiveheat,and,wherenecessary,。对于赋形剂,和大容量商品一样,鉴于他们的典型性质,(容器从圆桶到罐车),默认是一个密闭好的容器。没有提供特定的方向或局限性时,对于除了药物和药品外的其他物品,在运输和配送过程中应该防潮、防冻、防过热,必要时要避光。pendialrequirementsfortheuseofspecifiedcontainersapplyalsotoarticlesaspackagedbythepharmacistorotherdispenser,unlessotherwiseindicatedintheindividual使用指定容器的药典要求对药剂师或其他分配者包装物品时同样适用,除非在专论中另有GENERALDEFINITIONS一般概念Packagingsystem(alsoreferredtoasacontainer–closuresystem):ponentsthattogethercontainandprotecttheartic