文档介绍：广东源生泰药业有限公司GuangdongYuanShengTaiPharmaceuticalCo.,Ltd文件编号:SOP-QM-021-02文件名称毒性中药材取样操作规程文件编号SOP-QM-021-02替代文件号—,让毒性中药材的安全生产提供前提,能尽量避免和杜绝毒性中药材不明流失,使取样操作在安全的前提下达到标准化、规范化。。、仓管员、QA、留样管理员对本操作规程的实施负责。。:“毒性中药物料请验单”后,根据“毒性中药物料请验单”填写的品名、规格、数量以及按取样原则计算出取样样本件数及取样量。,取样时应穿戴好防护口罩、袖套等防护工具才能进行取样。:,逐件取样。~99件,随机抽5件取样。~1000件,按5%比例取样。,超过部分按1%比例取样。广东源生泰药业有限公司GuangdongYuanShengTaiPharmaceuticalCo.,Ltd文件编号:SOP-QM-021-,不论包件多少均逐件取样。、粉末状的或大小在1cm以下的毒性药材,可采用采样器(探子)抽取供试品。—3份供试品。。,每一包件的取样量一般按下列规定:—500g。—50g。—10g。,根据实际情况抽取代表性的供试品。,可在包件不同部位(包件大的应从10cm以下的深处)分别抽取。::不锈钢冰铲、不锈钢镊子、探子;:封口塑料袋;:不锈钢托盘;:一次性手套。,物料状态应挂黄色“待验”标识。,应注意品名、产地、规格等级及包件式样是否一致,检查包装的完整性、清洁程度以及有无水迹、霉变或其他物质污染等情况。凡有异常情况的包件,应详细记录并单独取样检验。,受潮或不是原包装的,应向仓管员询问清楚,经QA主任批准,更换包装,作好标识。:保证样品的代表性,并尽量降低取样过程产生的各种风险,避免造成污染和交叉污染。,取样方法应科学、合理,保证样品具代表性。,每批次取样必须使用洁净取样器具。,双手不可直接接触药材。当手套沾有