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兽药GS检查验收评定标准.ppt

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兽药GS检查验收评定标准.ppt

上传人:jianjian401 2020/2/10 文件大小:88 KB

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文档介绍

文档介绍:四川省兽药GSP检查验收评定标准讲解2010年6月30日第一部分四川兽药GSP检查验收评定标准技术要求解析一、制定《四川省兽药GSP检查验收评定标准》的依据和目的依据:根据《兽药经营质量管理规范》,制定《四川省兽药GSP检查验收评定标准》(以下简称《评定标准》)。目的:为规范兽药GSP检查验收; 统一检查验收标准; 保证验收工作质量。二、本评定标准共分为7个大项59条小项。1、场地和设施13条;2、机构和人员9条;3、规章和制度8条;4、采购与入库9条;5、陈列和储存9条;6、销售与运输7条;7、售后服务 4条。三、项目类别分为三类:“关键项”、“重要项”、“一般项”其中:关键项(条款前加“**”)10条,重要项(条款前加“*”)25条,一般项24条。四、各大项目中每小项分类1、场地和设施13条,其中:**4、*5、42、机构和人员9条, 其中:**2、*4、33、规章和制度8条, 其中:**1、*6、14、采购与入库9条, 其中:**3、*3、35、陈列和储存9条, 其中:**0、*3、66、销售与运输7条, 其中:**0、*3、47、售后服务 4条, 其中:**0、*1、3五、涉及经营生物制品的项目 (在普通兽药经营的项目基础上)1、场地和设施2/13条,其中:**0302、**0502、*0802、02、机构和人员1/9条, 其中:**1101、*0、03、规章和制度1/8条, 其中:**0、*1704、04、采购与入库2/9条, 其中:**1805、*0、20025、陈列和储存0/9条, 其中:**0、*0、06、销售与运输1/7条, 其中:**0、*3001、07、售后服务 0/4条,其中:**0、*0、0六、涉及经营特殊药品的项目 (在普通兽药经营的项目基础上)1、场地和设施1/13条,其中:**0302、**0504、*0、02、机构和人员0/9条, 其中:**1101、*0、03、规章和制度0/8条, 其中:**0、*0、04、采购与入库0/9条, 其中:**0、*0、05、陈列和储存1/9条, 其中:**0、*2107、06、销售与运输0/7条, 其中:**0、*0、07、售后服务 0/4条,其中:**0、*0、0七、涉及普通兽药经营的项目涉及普通兽药经营的项目总59条-(生6+特2)=普51条(涉及经营生物制品的项目**2、*3、1共计6条; 涉及经营特殊药品的项目**1、*1共计2条)其中:关键项(条款前加“**”) 7条,重要项(条款前加“*”) 21条,一般项 23条。八、GSP检查验收评定标准条款编号(一)《四川省兽药GSP检查验收评定标准》中的条款编号是对应农业部令2010年第3号《兽药经营质量管理规范》(以下简称《规范》)中的相应条款。如: