文档介绍：?,。?。?;;;。?a.《中华人民共和国药典》;;。:是中药材及其饮片和中成药的总称。:主要指以化学合成的方法,或从天然产物中提取的有效成分而制成的药物。:以一种或多种药物为原料做成的有一定剂型,另起通俗专名,可不经医师处方而直接供患者使用的药物。:,。:,也包括用生物合成和化学合成法制备的上述物质。:***.抗***及血液制品。:。特药:指的是具有特定用途的药物,。:。:。:。,,包括国家药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》药品注册标准和其他药品标准。;。?实行处方药和非处方药的分类管理制度。?是指凭执业医师和执业助理医师处方可购买,调配和使用的药品。?是指由国务院药品监督管理部门公布的不需要凭执业医师和执业助理医师处方,消费者可以自行判断,购买和使用的药品。?根据《药品管理法》第48条规定,有下列情况之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。,按假药论处:(1).国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;(2).,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;(3).变质的;(4).被污染的;(5).使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;(6).所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。?根据《药品管理法》第49条规定,药品成份的含量不符合国家药品标准的为劣药。,按劣药论处:(1).未标明有效期或者更改有效期的;(2).不注明或者更改生产批号的;(3).超过有效期的;(4).直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;(5).;(6).其他不符合药品标准规定的。?批号是用药识别批的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。?药品经营企业是指经营药品的专营企业或者兼营企业。?《药品经营许可证》。?GSP是《药品经营质量管理规范》的简称。?大型企业,年药品销售额20000万元以上;中型企业,年药品销售额5000万元~20000万元;小型企业,年药品销售额5000万元以下。?药品经营方式分几种?药品经营方式是指《药品经营许可证》依法核准的经营方式。。,不得将药品直接销售给患者或其他消费者。?药品经营范围是指《药品经营许可证》依法核定的经营药品的品种类别。?不能,?我公司始终坚持“质量第一,客户至上”的质量方针。?。,质量管理机构对药品质量具有最终的裁决权。