文档介绍：20%乙醇配制标准操作规程1范围本标准适用于20%乙醇的配制。2职责操作人员:严格按照本标准规定的内容进行操作。QA:负责监督、检查本规程的实施情况。,性能与称量要求相符,并在检定有效期内。、电、气供应是否良好,纯化水及注射用水是否检验合格。、湿度、压差是否符合要求。、沉降菌的检测报告是否符合相关规定,并在效期内。,有QA下发的清场合格证,方可进行操作。,设备是否“完好”、“已清洁”。,在批记录中签名准许生产。。(已灭菌并低于30℃且在有效期内)::(以10L配制量计算)配制20%乙醇按下式进行:C1×V1=20%×V2式中:C1—配制前原始浓度V1—配置前原始量(ml),如无水乙醇。V2—需要配制量(ml)。举例:现有含量为100%的无水乙醇溶液,需配制成20%乙醇溶液10L,需无水乙醇多少毫升?代入公式为:100%×V1=20%×10000mlV1=2000ml需100%乙醇2000ml,再补加灭菌注射用水溶液至10L。%乙醇溶液充分振荡摇匀后盖上10号乳胶塞备用。、标明配制液体种类、浓度、装量、配制瓶数,配制人及配制时间。置2~8℃冷库保存以备用,有效期为1个月。,对物料、设备、文件、环境按《清场管理规程》进行清洁及时悬挂卫生状态标志。,经QA验收合格后发放清场合格证并作好清场记录。、无注射用水,应立即盖好所有盖子保持环境的清洁卫生要求。,应立即报告相关人员和车间主任。4相关文件《物品进出一般生产区和洁净区标准操作规程》《人员进出一般生产区和洁净区标准操作规程》《清场管理规程》