实施新版GMP培训实施计划书.doc

文档介绍：2013年实施新版GMP培训计划培训级别:一级培训(公司级)组织部门:人力资源部、GMP办公室一、基础培训:、特点,基本概念,标准术语。掌握新版GMP修订或增加的内容、要素。、发展、类型,目标要素和原则;;、;、组成;;;;。授课、、中、;、质量风险管理、持续改进、知识管理等的概念7月29日上午专家授课、;、、资料申报主要内容要求、、程序和资料的技术要求授课提交报告或笔试二、、质量、设备、供应、储运中、:,、、-31日专家授课、案例分析、、质量、检验、设备的中、、案例分析、、、、仪器确认的范围、专家授课、案例分析、讨论笔试、、质量、设备、储运的中、、案例分析、:二级培训(部门级)组织部门:部门领导部门管理人员部门职责或岗位职责;部门管理规程或SOP。熟悉部门或岗位职责;掌握相关管理规程的程序或步骤、标准要求。授课或讲解、案例分析、、关键人员素质、培训的要求;、要求。、要求,考核、评估的方法。自学、授课、案例分析、讨论笔试、;、选型、安装、验收管理要求和实施技术要点;;、掌握新版GMP对设施设备的管理要求和实施的技术要点,以及确认的要求;、案例分析、现场演示笔试、、、掌握对供应商选择、评估要求授课、讨论、