文档介绍：MICRO-:⑴依据法律,本品仅供专业医生订购使用!本品必须由经过培训的医生使用!⑵本品为一次性使用,严禁再次使用!重复使用一次性产品可能存在潜在危险,本公司不承担相关责任!【品名】MTN型形状记忆钛镍合金胆道支架【主要成分】钛和镍【结构】编织支架【形状】圆柱形【型号】MTN-D【规格】直径6-10mm,长度40-100mm。【用途】用于因良、恶性病变造成的胆道狭窄或梗阻【特点】1、钛镍形状记忆合金自膨式胆道支架具有优良的生物相容性和耐腐蚀性,同时具有稳定的记忆特性和超弹性。在0-10℃(或冰水)环境中,支架为软化状态,在一定范围内可改变形状,易于放入7~8F的置入器中。在人体内(环境温度大于33℃以上)将支架由置入器中放出,可逐步恢复到原来形状,产生持续柔和的径向扩张力,作用在胆道内壁上,使狭窄部位扩张并恢复通畅。2、支架在体温下具有良好的超弹性,能顺从胆道的弯曲,从而既保持胆道通畅又无太多不舒适感。3、支架两端圆滑,无尖角或毛刺,显著减少对胆道壁的损伤。【适应证】有手术禁忌的胆道癌或其他创伤造成的胆道狭窄,术后吻合口狭窄经多次扩张无效者及肿瘤复发者。较硬的向心性狭窄和肝内分支狭窄宜首选植入支架。【使用方法】1、支架长度选择:一般支架长度要超过狭窄段20㎜,置入胆道后支架下端超过狭MICRO-㎜,上端高出10㎜左右。2、支架直径选择:应根据患者情况选用不同直径的支架,一般胆道狭窄选用φ8-10㎜的支架,置入2只支架时选用φ6~8㎜的支架。3、术前6小时禁食。4、PTCD后,将置入器沿导丝送达病灶处并释放支架。对具有不同使用功能的置入器的具体使用方法见附录(附录中的标志为包装盒所装的支架与置入器套装)。5、支架释放后,观察支架扩张情况,必要时用球囊扩张。用球囊扩张时,应一次扩张至支架应展开的直径。6、植入支架后,通过留置的外引流管/内外引流管进行造影观察,两周后黄疸已明显消退,各部位胆管及支架内腔完全通畅,则可拔出引流管。引流管至少保留两周。【注意事项】1、必须由经过培训的医师操作2、支架长度缩短率约为30%左右。3、良性肿瘤造成的胆道狭窄慎放置支架。4、插送置入器时要沿导丝小心慢插。【禁忌证】有明显的出血倾向者;呼吸困难,不能很好屏气配合检查者;碘过敏和***物过敏者;腹水贮留而肝脏与腹壁分离者;穿刺路径有占位性病变者。【潜在禁忌证】※:,病人必须知情同意,医生必须知会病人在植入支架时和植入支架后可能发生的并发症,,说明书也会被修改,MICRO-。敬请在使用前仔细阅读包装内的说明书。警告:⑴支架和其他介入器材一样,如果操作不当,可能造成病人损伤、永久性残疾或死亡!⑵支架必须由有经验的医师使用,手术时必须有优良的监视设备,以保证手术的安全和成功!【包装】纸塑包装袋包装每袋一个。分无菌包装和普通包装2种。无菌包装有无菌标志。【生产日期】见包装袋。【灭菌方式】EO(环氧乙烷)