文档介绍:目的
对本公司产品安全性和责任原则作规定,以尽可能避免因产品安全问题对客户可能造成的危害,以及产品安全性问题对公司造成的严重影响。
适用范围
适用于公司产品安全性和产品责任原则的实施和控制。
ISO/TS16949:2002《质量管理体系汽车行业生产件和相关服务业零件组织应用ISO9001:2000的特定要求》
采用ISO9000:2000版质量保证和质量管理相关术语以及ISO/TS16949:2002技术规范中相关的汽车行业术语和定义。
产品安全责任:是用于描述生产者或供方对其产品造成的人员伤害、财产损坏或其他
有关的损失赔偿责任的通用术语。
技术开发部负责收集涉及安全性的产品,并进行产品安全性风险分析。
质量部负责制定限制产品安全风险影响的应急计划和程序。
责任单位
工作内容
记录
技术开发部
收集涉及安全性的产品
,建立“产品安全性清单”。
产品安全性清单
、生产新产品或生产过程更改新材料时对安
全性产品清单作补充。
技术开发部
产品安全性风险分析
产品安全风险可以从下列工作中进行分析:
a) 风险分析,如PFMEA;
耐久性模拟和材料试验,如试验报告;
装车试验等。
技术开发部
:
a) 无风险时则结束;
b) 当风险很小时则可直接标识到相应文件中;
c) 所列程序。
质量部
限制产品安全风险影响的应急计划和程序
确保能够使产品在生产流程中具有可追溯性,并能追溯到使用的材料和工艺方法,具本参见《产品标识和可追溯性程序》。
限制不合格的影响:
对零件/产品的标识;
建立批号、生产厂家标识;
产品的验证和文件资料保存;
运输和贮存时的产品标识;
坚持“先进先出”原则;
使用期限的说明和遵守。
制定产品追回的应急计划:
依照产品安全风险来确定追回的应急计划,此类风险是基于产品的安全重要性及其在整个过程/装车中可能存在的风险,此类应急计划必须在接受订单时与客户商定,或者按照客户的规范来确定;
对已经识别的安全性至关重要的故障,应通过应急计划在市场上加以限制,必要时,通过补救和/或追回行动加以消除,具体参见《召回方案》;
c) 负责制定《召回方案》。
产品安全性的设计考虑
APQP小组
在产品质量先期策划时应考虑:
本公司产品/零件生产所采购的材料是否满足相关的政府
及法规要求,以及生产和销售中有关环境、电磁方面的规定。
b) 市场需求和环保要求等。
FMEA表
APQP小组
在FMEA中识别安全特性,并制定措施将其风险顺序数
RPN值控制在60以内,并努力降低。
APQP小组
将有关产品对公司内安全/环境的注意事项体现在作业指导书等相关文件中。
APQP小组
安全法规产品标识
。
,如酸、碱作警示标志。