文档介绍：出生缺陷干预实验室检查一、检测项目及方法(一)出生缺陷二级干预1、唐氏筛查:主要检测项目:甲胎蛋白(AFP)、人类绒毛膜促性腺激素(β-HCG)、游离雌三醇(uE3)和抑制素A(InhibinA)。检测方法:时间分辨荧光免疫分析法2、神经管畸形筛查:主要检测项目:甲胎蛋白(AFP)、游离雌三醇(uE3)。检测方法:时间分辨荧光免疫分析法(二)出生缺陷三级干预1、甲状腺功能低下筛查:主要检测项目:TSH、T3、T4。检测方法:化学发光法、时间分辨免疫荧光分析法(Tr-FIA)、酶免疫荧光分析法(FEIA)和酶联免疫吸附法(ELISA)2、苯***尿症筛查:主要检测项目:血清苯丙氨酸检测方法:荧光分析法、定量酶法、细菌抑制法和串联质谱法。二、基本要求(根据《新生儿疾病筛查技术规范(2010年版)》)(一)机构设置。省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门按照本区域规划指定具有能力的医疗机构为新生儿遗传代谢病筛查中心,其实验室年筛查检测量应当达3万人次以上。(二)人员要求。:与医学相关的本科以上学历,高级职称,具有儿科或临床检验工作经验,从事新生儿遗传代谢病筛查工作5年以上,掌握新生儿遗传代谢病筛查网络运作和管理。:中专以上学历,从事检验工作2年以上,具有技师以上职称,接受过省级以上卫生行政部门组织的新生儿遗传代谢病筛查相关知识和技能培训并取得技术合格证,包括:(1)新生儿遗传代谢病筛查的目的、原则、方法及网络运行;(2)所筛查病种的相关知识;(3)滤纸干血片采集、保存、处理的相关知识;(4)检测技术的基本知识和技能操作;(5)新生儿遗传代谢病筛查结果的定量和定性判断;(6)实验室质量控制的基本技能;(7)生物安全等相关知识。:熟练掌握计算机操作(文字处理及统计)技术且有档案管理的工作经验。(三)设备要求。种类数目用途全自动时间荧光分析系统1台实验检测振荡器1台实验试剂的混匀计算机(包括打印机)1台数据处理2~8℃冷藏柜2台试剂存放多通道加样器2支实验加样单通道加样器2支实验加样打孔器5把滤纸干血片打孔负压吸引器1台滤纸片的吸引空调2台实验室控温超净工作台1台细菌抑制法实验操作微波炉或加热搅拌器1台细菌抑制法培养基制备电子天平1台配置试剂琼脂糖浇板模具10个制备琼脂糖板实验室通用低值用品适量各类实验用注:以上设备可根据筛查量、实验方法及筛查病种适当调整。(四)房屋要求。,使用面积至少40平方米以上。,至少20平方米以上,用于滤纸干血片的验收、计算机录入和资料登记保存。,用于滤纸干血片的长期保存。。三、实施原则与职责(一)必须符合《新生儿疾病筛查管理办法》及《医疗机构临床实验室管理办法》。(二)收到标本应当在24小时内登记,不符合