文档介绍：外来器械的管理要求皖医弋矶山医院感染管理科童瑞琦依据:医院消毒供应中心第1 部分:管理规范?4 管理要求? 消毒供应中心? 应建立健全岗位职责、操作规程、消毒隔离、质量管理、监测、设备管理、器械管理(包括外来医疗器械)及职业安全防护等管理制度和突发事件的应急预案。外来器械的定义? 外来医疗器械loaner instrumentation?由医疗器械生产厂家、公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。——医院消毒供应中心第1 部分:《管理规范》什么是植入物??3. 8 植入物implantable medical device?放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中,留存时间为30d 或者以上的可植入型物品。——医院消毒供应中心第2 部分:《清洗消毒及灭菌技术操作规范》什么是植入性器械??植入性器械是指任何借助外科手术,将器械全部或者部分插入人体或自然腔道中;在手术过程结束后长期留在体内,或者这些器械部分留在体内至少3O天以上。植入性器械主要有介入器材一血管内导管;植入材料一骨板、骨钉、骨针、脊柱内固定器等;心脏起搏器、人工心脏瓣膜、人工晶体、血管支架、食道支架等。医院外来器械管理制度?外来器械的准入:——供货单位资质准入——设备采购部门证件准入?外来器械的术前管理?外来器械的术中使用与管理?外来器械的管理与督察——内部管理与督察——行政督察建立医院准入管理体系摘自:《科学管理》医疗设备信息?由医院领导、临床科室的负责人、医院主管部门(如设备科、器械科、医学工程科等)负责人以及相关专家,根据企业的资质、规模、服务质量、信誉程度和所供产品的质量、价格,筛选出数家主要供货企业。医院植入性医疗器械的准入管理彭平冀,陈广斌,魏佳 (长治医学院附属和平医院,山西长治046000)?医院主管部门对所选企业登记注册、建档备案,依法索取《医疗器械生产企业许可证》、《医疗器械经营企业许可证》、《医疗器械产品注册证》,同时,为充实档案内容,还应索取营业执照、产品经销委托代理书、营销人员的证明和其身份证号码等。只有备案后的植入性器械,才能获准进入医院辖区内使用。建立医院准入管理体系摘自:《科学管理》医疗设备信息?制定特殊材料管理办法,临床科室负责人、主治医生、手术护士、主管部门代表和患者本人(或其亲属)共同现场选择产品,当场填写”特殊材料验收”(见表1)。填表内容,除了必须具有备案条件之外,还须详细注明所用患者姓名、手术时间、器械产品名称、规格、编号、产地和数量。临床科室负责人、主治医生、手术护士、主管部门代表和产品营销人员均须签署姓名。建立医院准入管理体系摘自:《科学管理》医疗设备信息