文档介绍：中药制剂剖析实验一、中药制剂剖析实验一般知识(一)中药制剂剖析实验任务与要求中药制剂剖析是一门实践性很强学科。中药制剂剖析实验任务是使学生加深对中药制剂剖析基本理论理解,掌握中药制剂剖析基本操作技能,学****中药制剂剖析实验基本知识,养成严格、认真与实事求是科学态度,提高观察、剖析与解决问题能力,为将来参加工作打下良好基础。为了完成上述任务,提出以下要求:1、实验前认真预****领会实验原理,明确本次实验目与要求,了解实验步骤与注意事项,做到心中有数,实验前可以先写好实验报告部分内容,查好有关数据,以便实验时及时、准确地记录与进行数据处理。2、实验时要严格按照规范操作进行,仔细观察实验现象,认真记录有关数据。要善于思考,学会运用所学理论知识解释实验现象,研究实验中问题。3、要认真写好实验报告,实验报告要清楚、简练、整洁。4、学生进入实验室必须严格遵守实验室规则,服从带教老师指导。5、爱护实验室仪器设备,不准将实验室仪器设备私自带出室外。使用时,经老师允许后,按照仪器使用说明书进行操作,使用完毕要进行登记。实验中如有仪器损坏应立即报告老师。6、严格遵守操作规程及实验时应注意事项,在使用不熟悉其性能仪器与药品之前,应查阅有关资料或请教指导教师,不要随意进行实验,以免损坏仪器,浪费试剂,使实验失败,更重要是预防发生意外事故。7、实验过程中应注意防火灾、防爆炸、防腐蚀、防污染工作,牢固树立“安全第一”意识。浓酸、浓碱具有强烈腐蚀性,切勿溅在皮肤与衣服上。用浓酸溶解样品时,应在通风厨中操作。8、实验室严禁吸烟,不许会客,不许带入食物。9、使用易燃有机溶剂时,应远离火焰与热源。低沸点有机溶剂应在水浴上加热,用过此类溶剂应倒入回收瓶,不要倒入水槽。10、实验结束后,一切仪器试剂应放回原处,玻璃仪器要清洗干净,一些有毒、有腐蚀性废液应倒入废液缸内。11、实验台面要擦试干净,由值日生负责安全卫生工作,包括清理实验室,检查水、电开关,清除垃圾与污物,关好门窗后方可离开实验室。(二)中药制剂剖析实验基本操作技能根据药品质量标准规定,评价一个药物质量一般包括鉴别、检查与含量测定三个方面。判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑三者检测结果。这些检测结果可靠性,又是建立在基本操作技能基础上,过硬基本操作技能是进行药品全面质量检测与研究基本条件,也是使药品质量标准真正符合法规要求必要条件。否则会使合格产品被误认为“不合格”,给生产单位造成不必要损失,或者使不合格产品,误认为“合格”,则危害更大。中药制剂剖析课正是培养学生掌握好基本操作技能重要教学环节。学生在校期间经过了中药制剂剖析基础理论学****与基本技能严格训练,从而获得检验与研究药品质量基本思路与方法,为今后做好药品质量控制与提高工作打下坚实基础。中药制剂剖析实验将选择一些有代表性内容,包括鉴别、检查与含量测定,以《中国药典》与《中国药品检验标准操作规范》中剖析方法为主要内容,加强对学生基本操作训练。中药制剂剖析对象大多是复方中药制剂,被测成分相对含量低,干扰大,会给剖析工作带来一定难度,再者有些剖析方法(如薄层色谱法)易受众多因素影响,有时结果重复性、可控性不太理想,要想获得可靠、准确、重复性好剖析结果,需要学生有过硬基本操作技能,规范操作理念,科学、严谨工作作风,以满足药品检验与药品研究工作实际需求。实验中所用术语要规范、准确,要与《中国药典》相一致。为了保证药物剖析结果准确性与可靠性,《中国药典》对一些基本操作中专用术语都有严格定义,现将《中国药典》规定取样量准确度与试验精确度摘录如下:(1)称取“”~;称取“2g”~;称取“”~;称取“”~。(2)“精密称取”系指称取重量应准确到所取重量千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量百分之一;“精密量取”系指量取体积准确度应符合国家标准中对该体积移液管精度要求;“量取”系指可用量筒或按照量取体积有效数位选用量具。取用量为“约”若干时,系指取用量不能超过规定量±10%。(3)恒重,除另有规定外,。干燥至恒重第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行,炽灼至恒重第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。《中国药典》有关温度规定为:水浴温度指98~100℃;热水指70~80℃;微温或温水指40~50℃;室温指10~30℃;冷水指2~10℃;冰浴指2℃以下;放冷指放冷至室温。(三)实验数据记录、处理与实验报告1、实验数据记录学生应备有专用记录本,不允许将数据记在小纸片上或随便记在其他地方。实验过程中所得各种测量数据及现象,应及时记录下来,有特殊要求