文档介绍：乐妇康胶囊--中药六类新药产品介绍剂型:胶囊剂新药类别:中药六类专利情况:正在申请中功能主治:具活血化瘀,行气止痛,清热解毒之功效。用于治疗气滞血瘀所致的下腹或腰骶疼痛,行经腹痛加重,月经量多或经期延长,经色暗红,夹血块,胸胁或乳房胀痛,白带量多,慢性盆腔炎见上述症状者。进度:国家局审评中(已经通过审评,即将获得批件) 转让标的:临床批件转让价格:商议品种简介: “乐妇康胶囊”为我公司研究开发现代中药复方制剂。本品具活血化瘀,行气止痛,清热解毒之功效, 临床用于治疗气滞血瘀所致的下腹或腰骶疼痛,行经腹痛加重,月经量多或经期延长,经色暗红,夹血块, 胸胁或乳房胀痛,白带量多,慢性盆腔炎见上述症状者。 1、选题目的盆腔炎(Pelvic Inflammatory Disease , PID) 是指女性盆腔、***官(包括子宫、输卵管、卵巢)、盆腔腹膜和子宫周围的结缔组织等发生炎症的统称。一般分为急性盆腔炎( Acute Pelvic Inflammatory Disease, APID )和慢性盆腔炎( Chronic Pelvic Inflammatory Disease, CPID )。盆腔炎特别是慢性盆腔炎是妇科常见和多发病,此病症状繁多,可因劳累或情绪变化等反复发作,日久不愈,成为妇科的顽症,严重影响妇女的生活、工作和身心健康。另急性盆腔炎未能恰当彻底治疗或患者体质较差、病程迁延亦可引起慢性盆腔炎。据重庆中医研究院妇科调查初步统计,本病约占就诊病率的 20-30 %。慢性炎症导致盆腔瘀血、月经过多,卵巢功能损害时会出现月经失调,输卵管粘连阻塞时会导致不孕症,有专家用腹腔镜检查证实,约 40%的不孕的主要原因,就系输卵管炎性病变所致。盆腔炎是生殖道感染疾病中导致严重后果的疾病之一,引起盆腔炎的病原体一般为葡萄球菌、大肠杆菌、链球菌、厌氧菌以及性传播的病原体,如疱疹病毒、沙眼衣原体及支原体等。病原菌主要传染途径是经血循环传播、经淋巴系统蔓延、沿***黏膜上行蔓延及邻近脏器感染后的直接蔓延等。早期症状较轻患者重视不够,其治疗常常敷衍了事,造成病情反复发作及病程迁延而成慢性盆腔炎。慢性盆腔炎导致盆腔组织长期被炎症侵袭、刺激而使组织水肿、纤维化,且形成不同程度的粘连,少数形成可触及的炎性包块, 药物很难进入这种组织内,但也很难达到治疗浓度。目前西医治疗盆腔炎主要采用抗生素,但应盆腔炎致病菌复杂,加之滥用抗生素耐药菌株日益增多,故抗生素治疗效果差。盆腔炎主要在性成熟妇女中流行,***史不洁、***多、性交开始年龄小等容易感染性传播疾病,进而继发盆腔炎,其发病率大约占女性性成熟人口的 2%。。随着婚前性行为的增多,盆腔炎的发生率也有所增加。在美国,盆腔炎的年发病率估计为 -14 ‰,即每年每 1000 名育龄妇女中发生 10-14 个病例, 而在 15-24 岁年龄组,年发病率为 8-20 ‰,青少年盆腔炎的发病率特别高。据估计在美国 15-19 岁的女性, 每8个人当中就有一个人在一生中会患盆腔炎。据最新统计数字表明,我国 20— 50岁之间的女性妇科炎症发病率很高,患者以 20— 30岁年龄段最多,城市比农村多,尤其是职业女性最多。在我国引起盆腔炎的原因还有:家庭装修等环境污染大,食品蔬菜安全性能下降(多含激素),个人卫生条件差,频繁的药流(人流)、产