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注射用纤溶酶.doc

文档介绍

文档介绍:【药品名称】通用名:注射用纤溶酶英文名: Fibrinogenase for Injection 汉语拼音: Zhusheyong Xianrongmei 【成份】本品为从长白山白眉蝮蛇蛇毒中提取的蛋白水解酶。其辅料为右旋糖酐。【性状】本品为白色疏松冻干块状物或粉末。【适应症】用于脑梗死、高凝血状态及血栓性脉管炎等外周血管疾病。【规格】 100 单位【用法用量】静脉滴注。 :治疗高凝血状态时,一次 100 单位(1支),以注射用水适量溶解后, 加到 250ml % ***化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液中,以每分钟 45~ 50滴的速度进行静脉滴注,一日 1次。 14天为一个疗程。 :若患者一般状况较好,除第一次使用 100 单位(1支)外,以后可每日使用 1次,每次用 200 ~ 300 单位(2~3支),加到 500ml % ***化钠注射液或 5% 葡萄糖注射液中稀释进行静脉滴注,7~ 10天为一个疗程。若患者一般状况较差,除第一次使用 100 单位( 1支)外,以后可隔日用 200 单位( 2支)进行静脉滴注,一个疗程仍为 7~ 10天。【不良反应】 、注射部位、皮肤及黏膜出血。 、头晕或氨基转移酶(转氨酶)升高。极少量病人可致过敏反应。【禁忌】 、出血倾向患者禁用。 、活动性肺结核空洞及消化性溃疡患者禁用。 。 。【注意事项】 ,有一定的抗原性,临床使用前应用 % ***化钠注射液稀释成 1U/ml 进行皮试, 15分钟观察结果,红晕直径不超过 1cm 或伪足不超过3个为阴性。皮试阳性反应者应禁用。 、酸痛、头胀痛、发热感、出汗、多眠等,可自行消失或缓解,不需特殊处理。 ,应立即停止使用,并对症处理。 <80 × 10 9 /L应停药观察。严重高血压应控制在 180/110mmHg 以下才能应用,若舒张压偏高应使用 5% 葡萄糖溶液作稀释液,而不用 % ***化钠注射液。糖尿病患者则应用 % ***化钠注射液作稀释液,而不用 5% 葡萄糖溶液。 5~7天。 ,沉淀现象,若有上述现象不得使用。 。【孕妇及哺乳期妇女用药】孕妇及哺乳期妇女禁用。【儿童用药】本品在儿童患者中应用的安全性及有效性尚未见确切报道,应慎用。【老年用药】老年患者是本品应用的主要对象之一,但安全性尚未见确切报道,临床使用中必须严密观察。【药物相互作用】尚不明确。【药物过量】本品静脉给予药量一次不宜超过 300 单位(3支)。超量使用易引起凝血系统的代谢紊乱,而造成出血风险。【药理毒理】本品作用于纤维蛋白原及纤维蛋白,使其降解为小分子可溶片段,容易分解和从血循环中清除,从而产生去纤维蛋白效应;本品促使组织纤溶酶原激活物( t-PA )由内皮细胞释放,并增强其活性,故具抗血栓功能;本品可降低血小板聚集及血液黏度;本品还具有降低心肌耗氧量,改善微循环的功能。未见心血管系统、呼吸系统、神经系统毒副作用的报道。【药代动力学】本品静脉注入人体内,3小时后血药浓度达到