文档介绍：保温箱验证方案验证方案起草审批人员姓名职务签名日期起草人审核人批准人目录(按下满黑子的项目打目录)一般概述为了保证产品的质量,我们必须采取必要的保温措施保证温度敏感产品的储存或/和运输温度符合要求。我公司冷藏箱的型号为×××,箱容积为×××,冷藏箱的结构为×××,温湿度显示方式为×××。为确认温度满足2-8℃的保温条件,起草本验证方案并实施验证。以文件化的形式证明冷藏箱满足使用要求。,经验证的保温箱温度监控点完全体现在天气最恶劣或天气气候变化中,最能保障所监控的温度是保温箱最极端条件下符合规定的温度要求。,可以满足物料贮存运输要求。,在常温下使用标准冰排的保温性能,得到有效参数,,分析箱体内温度变化及趋势。。。。。:、传送、记录数据以及报警功能的确认。。。、删除、反向导入数据等功能确认。、抗摔、抗碰撞测试;。《药品经营质量管理规范(2012年修订)》及相关附录(验证管理)《???保温箱使用说明》:xxxxx,材质:xxxxx温度显示器型号:xxxxx;。??联系方式电话:网址??::1冷藏箱操作、。-UT型自动温度记录仪的使用进行适当的培训,遵循合适的操作,维护产品的储存温度。;;;、温度分布点产生的温度偏差,分析风险。6参与验证和确认工作的各部门职责:;,保证本验证方案规定项目的顺利实施;;;;;;、使用记录,并做好归档报验证和确认委员会;、风险评估;。、;;,不规范的一票否决权。,指针式温湿度表仪表的校验,校正工作;。、春秋、冬季三个时间段,每个时间段进行三次验证,每个验证周期为最长使用时间即????小时。:2013年8月25日至????;春秋:???;冬季:??天(小时),间隔5分钟自动记录一次进行测量,检测记录附后。,天气比较凉爽要对时间进行调整,以体现极限温度条件。(校验证书见附件