文档介绍：(散剂、颗粒剂)
第六章
散剂、颗粒剂与胶囊剂
固体制剂
常用的固体制剂包括:散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等
固体制剂的共性:
(1)物理、化学稳定性比液体制剂好,
生产制造成本较低,服用与携带方便;
(2)制备过程前处理的单元操作经历相同;
(3)药物在体内首先溶解后才能透过生理
膜,被吸收入血。
固体剂型的制备工艺流程图
药物
粉碎
过筛
混合
造粒
压片
颗粒剂
散剂
片剂
胶囊剂
固体制剂的体内吸收途径
口服给药
崩解
溶解
生物膜
血液循环
剂型
崩解或分散
溶解过程
吸收
片剂
+
+
+
胶囊剂
+
+
+
颗粒剂
-
+
+
散剂
-
+
+
混悬剂
-
+
+
溶液剂
-
-
+
不同剂型在体内的吸收路径
溶液剂> 混悬剂> 散剂> 颗粒剂> 胶囊剂> 片剂> 丸剂
口服制剂吸收的快慢顺序:
三、Noyes-Whitney方程
药物溶出速度可用Noyes-Whitney方程描述:
dC/dt=KS (CS-C) K=D/Vδ
式中: K- 溶出速度常数 S-溶出界面面积
D-药物的扩散系数 CS-药物的溶解度
δ-扩散边界层厚 C-药物的浓度
V-溶出介质的量
改善药物溶出速度的措施:
(1)增大药物的溶出面积(粉碎,崩解)(2)增大溶解速度常数(加强搅拌)
(3)提高药物的溶解度(提高温度,改变
晶型,制成固体分散物等)
粉碎技术、药物的固体分散技术、药物的包合技术等可以有效地提高药物的溶解度或溶出表面积。
第二节散剂
散剂(Powders)系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可外用也可内服。
其分类有如下三种方法:
①按组成药味多少来分类,可分为单散剂与复散剂;
②按剂量情况来分类,可分为分剂量散与不分剂量散;
③按用途来分类,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
①粉碎程度大,比表面积大、易于分散、起效快;
②外用覆盖面积大,可以同时发挥保护和收敛等作用;
③贮存、运输、携带比较方便;
④制备工艺简单,剂量易于控制,便于婴幼儿服用。
散剂具有以下一些特点:
飞散性、附着性、团聚性、吸湿性
散剂的制备
物料前处理→粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装储存
将物料加工成符合粉碎所要求的粒度和干燥程度。
(一)散剂的制备工艺