SAE报告表.xls

文档介绍：广东省人民医院医学伦理委员会国内非本中心SAE汇总表(项目伦理号:粤医伦理【20**】*号)序号试验药品项目所属中心/医院受试者姓名缩写受试者编号SAE发生日期(年/月/日)SAE的医学术语(诊断)报告类型(首次/随访/总结)报送伦理时间(年/月/日)报告CFDA日期(年/月/日)是否预期SAE情况(死亡或导致住院等)对试验用药采取措施SAE转归与药物、医疗器械相关性判断DLK2南方医院ZLP1100600072014/06/03血小板减少首次2014/06/042014/06/04是导致住院药物暂停后又恢复症状持续可能相关随访总结DLK3南方医院ZLP1100600082014/06/04血小板减少首次2014/06/042014/06/04是导致住院药物暂停后又恢复症状持续可能相关随访总结DLK4南方医院ZLP1100600092014/06/05血小板减少首次2014/06/042014/06/04是导致住院药物暂停后又恢复症状持续可能相关随访总结DLK5南方医院ZLP1100600102014/06/06血小板减少首次2014/06/042014/06/04是导致住院药物暂停后又恢复症状持续可能相关随访总结