文档介绍：卫生检验实验室常规卫生检验实验室常规管理管理乌鲁木齐市疾病预防控制中心乌鲁木齐市疾病预防控制中心沈园沈园卫生检验实验室在疾病预防控制工作中起着重要卫生检验实验室在疾病预防控制工作中起着重要的作用。实验室工作质量的好坏,每一个结果, 的作用。实验室工作质量的好坏,每一个结果, 每一项报告都关系国家法律、法规的执行,关系每一项报告都关系国家法律、法规的执行,关系到人民群众的健康和安全。到人民群众的健康和安全。影响实验室工作质量的因素,主要是实验室工影响实验室工作质量的因素,主要是实验室工作人员的群体素质,而决定性的因素是实验室有作人员的群体素质,而决定性的因素是实验室有无良好而实用的管理制度。如果有良好的管理制无良好而实用的管理制度。如果有良好的管理制度,可以保持实验室的良好工作次序,促进实验度,可以保持实验室的良好工作次序,促进实验室人员群体素质的提高,从而保证实验室的良好室人员群体素质的提高,从而保证实验室的良好工作次序, 工作次序, 促进实验室人员群体素质的提高,从而保证实促进实验室人员群体素质的提高,从而保证实验室的工作质量。这就显示出加强实验室管理, 验室的工作质量。这就显示出加强实验室管理, 建立健全实验室各项管理制度是多么重要。建立健全实验室各项管理制度是多么重要。卫生检验实验室按专业来分,大致可分两大卫生检验实验室按专业来分,大致可分两大类,生物实验室和理化实验室。那么作为卫生检类,生物实验室和理化实验室。那么作为卫生检验实验室,不管哪个专业,其常规管理就超不出验实验室,不管哪个专业,其常规管理就超不出仪器设备管理、药品试剂管理、样品管理、内务仪器设备管理、药品试剂管理、样品管理、内务管理、日常质量监督管理五大部分。管理、日常质量监督管理五大部分。今天主要讲今天主要讲仪器设备管理仪器设备管理。仪器设备管理从建。仪器设备管理从建立仪器的质量文件(仪器设备采购验收、仪器设立仪器的质量文件(仪器设备采购验收、仪器设备使用维护)建立仪器挡案、仪器三色标的管理、备使用维护)建立仪器挡案、仪器三色标的管理、仪器的期间核查、标准物质的期间核查等方面进仪器的期间核查、标准物质的期间核查等方面进行管理。从而达到质量控制的目的。行管理。从而达到质量控制的目的。: : 实验室首先根据实验室的实际情况实验室首先根据实验室的实际情况, ,遵照遵照 GB/T15481 GB/T15481 —— 2000 2000 《《检测和校准实验室能力的通用检测和校准实验室能力的通用要》准则建立质量手册、程序性文件、仪器使用要》准则建立质量手册、程序性文件、仪器使用的作业指导书,仪器周期性检定计划、期间核查的作业指导书,仪器周期性检定计划、期间核查计划,仪器维修保养计划标准物质的期间核查计计划,仪器维修保养计划标准物质的期间核查计划以及各类记录。划以及各类记录。 1 1 遵照遵照 BG/T15481 BG/T15481 —— 2000 2000 准则中准则中 条建立条建立质量手质量手册文件册文件其内容包括:仪器设备校核和核查、仪器其内容包括:仪器设备校核和核查、仪器设备操作、唯一性标识、挡案、使用维护停用处设备操作、唯一性标识、挡案、使用维护停用处置、期间核查的要求等。置、期间核查的要求等。 2 2 程序性文件程序性文件是为质量手册服务的,质量手册是是为质量手册服务的,质量手册是纲领,而程序性文件是工作的具体要求和规范操纲领,而程序性文件是工作的具体要求和规范操作,其内容包括:仪器设备采购、验收、使用、作,其内容包括:仪器设备采购、验收、使用、维护、仪器设备标识管理、仪器设备挡案管理、维护、仪器设备标识管理、仪器设备挡案管理、仪器设备停用、报废和处理。标准物质采购、验仪器设备停用、报废和处理。标准物质采购、验收、使用、报废和处理。仪器设备期间核查。标收、使用、报废和处理。仪器设备期间核查。标准物期间核查。准物期间核查。如何制定程序性文件如何制定程序性文件首先要了解程序文件定义。首先要了解程序文件定义。程序性文件程序性文件————程序为进行某项活动所规定的途程序为进行某项活动所规定的途径,并形成文件。程序性文件内容包括:某项活径,并形成文件。程序性文件内容包括:某项活动目的、范围、职责,也就是说什么事、谁来做、动目的、范围、职责,也就是说什么事、谁来做、做什么、何时做、何地做、如何做等。如仪器设做什么、何时做、何地做、如何做等。如仪器设备管理仪器程序性文件、仪器期间核查(标准物备管理仪器程序性文件、仪器期间核查(标准物期间核查)程序性文件。期间核查)程序性文件。—————————————— 3 3作业指导书作业指导书仪器使用的作业指导书是对程序性文件的一个仪器使