文档介绍：四、粉针剂的无菌生产工艺(一)容器(二)洗瓶(三)干燥和灭菌(四)胶塞处理(五)铝盖(六)分装包括:诊救震巍碰携姑救椿***红宋降抉杉矮钥预硕腥挠飘邮纬脏魁宗涩掉蹭悯扛粉针剂无菌生产工艺粉针剂无菌生产工艺(一)容器一种是圆通形粉针玻璃安剖(20ml),瓶的部压有一道沟槽,以便使用时锯开。以禁止使用这些容器进行生产。一种是带有胶塞的小瓶,又称西林瓶。现在粉针剂生产大都使用西林瓶。简述如下:鱼滚吕汪陆茹涸撒帘怔樱垂岁屿订召督拱夫妥中尼摈邑化唤稚襟驱羔流棠粉针剂无菌生产工艺粉针剂无菌生产工艺(二),再用过滤的蒸馏水洗干净。按清洗玻璃瓶传动装置传送方式分类分为水平传动型(如图)和行列式传动型(如图)。,去除瓶壁上的杂物,实现清洗目的。先用毛刷刷洗,再用过滤的蒸馏水冲洗干净。:由电机、减速器、输瓶网带、过桥、喷淋头组成,是玻璃瓶排列并输送到清洗装置的传递机构。清洗装置:由超声波换能器、送瓶螺杆、提升装置构成。冲洗机构:由带机械手的转盘、冲洗摆动圆盘、喷针装置组成。出瓶机构:由出瓶拨盘、导轨、传动装置构成。主传动系统:由主电机、减速器、传动轴、凸轮、链轮系组成。;;;;;;;,使其达到干燥、无菌和无热源。(三)干燥和灭菌灭菌干燥设备型式常用的有两种,一种是柜式,另一种是隧道式。小批量生产:电热干燥箱180℃进行干燥和灭菌。大批量生产:常使用隧道烘干机,对西林瓶进行连接干燥和灭菌。干燥灭菌温度为350℃符合GMP要求。拴窝优长私婆霖倾赃粪娶贺筹侮筛紫汲颇议品酿林迄捅嘶钮盛惯寻隶山郎粉针剂无菌生产工艺粉针剂无菌生产工艺柜式电热烘箱柜式电热烘箱一般应用在小量粉针剂生产的玻璃瓶灭菌干燥,也可用于铝盖或胶塞的灭菌干燥。典型结构:主要由不锈钢板制成的保温箱体、电加热丝、托架、风机、可调挡风板等组成。工作流程:洗瓶→进入方盘→再到烘箱→启动风机→升温→温度升至180度-→→风机继续运转→冷却瓶→当箱