文档介绍：××××医院中药饮片管理制度二〇一六年九月目录中药饮片质量管理办法 3中药饮片采购管理制度 3中药饮片入库验收管理制度 4不合格药品及药品退货管理制度 4中药饮片保管储存养护管理制度 5温湿度记录管理制度 6中药饮片调剂管理制度 6中药饮片处调剂操作规程 7煎药室工作制度 8煎药室操作规 8中药煎药室清洁与消毒操作规程 9中药安全性监测管理制度 10中药不良反应事件报告制度 10中药供药企业药品评估管理细则 11处点评管理办法与中药饮片处点评实施细则 12附件:中药饮片管理各类记录、表格 14表一:中药饮片供应商资质定期评审记录 14表二:中药饮片购进、验收、入库记录 16表三:中药饮片养护检查记录 17表四:中药库中药饮片退货记录 18表五:药房温湿度记录表 19表六:中药房煎药室操作记录 20表七:煎药室煎药设备器械容器日常清洁、消毒记录 21表八:煎药室质量控制监测检查表 22表九:煎药室工作质量满意度调查表 23表十:钟祥医院中药处(病历)点评工作表 24表十一:药品不良反应报告表 25中药饮片质量管理办法为科学、规地管理本院的中药饮片,保证用药安全、有效、经济、合理,保障人民身体健康,依据《中华人民国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》、《医院中药饮片管理规》、《中药处格式及书写规》、《医疗机构中药煎药室管理规》等法律法规,制定本办法。一、本院药事管理与药物治疗学小组在院长的领导下,负责全院的中药饮片质量管理工作,院长为中药饮片管理的第一责任人,药剂科(药房)负责中药饮片质量管理的日常工作。××××医院药事管理与药物治疗学小组组长:副组长:成员:二、建立健全中药饮片质量监督体系,各临床相关科室有专人负责中药饮片质量管理工作,药剂科定期检查中药饮片质量。三、中药饮片质量管理人员、医院职工及患者,如果发现中药饮片质量问题,有权直接向医院领导或院药事管理与药物治疗学小组反映,任科室和个人不得无故干涉和打击报复。四、负责中药饮片质量管理的人员应对领取和存放的中药饮片进行清理、检查,以防发生变质失效。五、药剂科(药房)在院长和院药事管理与药物治疗学小组的领导下负责全院的中药饮片供应工作。药剂科(药房)应格遵守《中药饮片管理法》及相关的法律、法规,把中药饮片质量关。六、制定和规中药饮片购进工作程序,做好饮片购销的资质认证工作,合法规地购进中药饮片。七、格执行中药饮片入库验收制度。入库时应对中药饮片的外观质量进行检查,符合规定后可入库。八、中药饮片库房应具备与中药饮片性质相适应的存储设备、设施,如冷藏、防冻、避光、防潮、通风、防鼠、防虫等。九、中药饮片的出库遵循先进先出、后进后出、近期先用、远期后用的原则,格按效期管理中药饮片,防止过期失效。十、中药饮片调剂人员、煎药人员每年进行一次健康检查,凡患有传染病、隐性传染病或其它可能污染中药饮片疾病的工作人员,不得从事直接接触中药饮片的工作。中药饮片采购管理制度一、药剂科(房)负责全院所有中药饮片的采购和供应。采购中药饮片应由药库保管员每月根据药品库存数量和使用情况提出采购申请,经主管中药饮片工作的负责人审核后,由采购员格按采购计划采购。二、坚持公开、公平、公正的原则,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片,考察、选择合法中药饮片供应单位。禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。三、采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产可证》或《药品经营可证》、《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查。购进实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。四、医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”。五、药剂科应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应案。中药饮片入库验收管理制度一、药剂科(房)对所购的中药饮片,应当按照药品标准和省、自治区、直辖市药品监督管理部门制定的标准和规进行验收,验收不合格的不得入库。对购入的中药饮片质量有疑义需要鉴定的,应当药检部门进行鉴定。二、购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记。三、对照中药饮片随货通行注意检查药品的品种、规格、批号、效期、供货商、生产商、数量是否与要求相符,如有不符应作退货处理。四、检查中药饮片有无过期、霉变、虫蛀、受潮等现象,检查中药饮片的外包装有无破损,如有以上问题应作退货处理。五、购进实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。六、发现假冒、劣质中药饮片,应当及时封存并报告当地药品监督管理部门。不合格药品及药品退货管理制度1、药剂科(药房)负责对不合格药品实行有效控制管理。对质量不合格的药品,应查明原因