一次性使用医用口罩(非无菌).研究材料.docx

文档介绍：5、::参照YY/T0969--)口罩上应配有鼻夹,鼻夹由可塑性材料制成。参照YY/T0969-)。参照YY/T0969-)口罩带应戴取方便。参照YY/T0969-)每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。参照YY/T0969-(BFE)参照YY/T0969--)微生物限度。参照YY/T0969-。参照YY/T0969-。参照YY/T0969-。参照YY/T0969--20136a)~k):参照YY/T0969--)鼻夹。参照YY/T0969-)鼻夹长度。参照YY/T0969-)口罩带应戴取方便。参照YY/T0969-)每根口罩带与口罩体连接点处的断裂强力应不小于10N。参照YY/T0969-)细菌过滤效率(BFE)参照YY/T0969--)。参照GB/。参照GB/。参照GB/、表2给出的生物学评价试验指南及根据GB/,并结合一次性使用医用口罩产品本身的预期用途,确定了对于一次性使用医用口罩产品应予考虑的基本生物学反应试验:细胞毒性、皮肤致敏(皮肤刺激性、迟发性超敏反应),以上3项生物学评价相关生物相容性评价依据及方法如下:GB/:风险管理过程中的评价与试验GB/