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CDASHStandards数据采集标准.ppt

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CDASHStandards数据采集标准.ppt

上传人:386259182 2020/5/1 文件大小:4.26 MB

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文档介绍

文档介绍:-以CDISC为指导,联合开发的,://ndards临床数据获取标准协调(CDASH)SuggestedCRFDevelopmentWorkflowCDASH域列表CDASHDomainTables–不良事件(AE)–注释(CO)–既往和伴随用药(CM)–人口统计学(DM)–实施情况(DS)–药物分发与回收记录(DA)–ECG检查结果(EG)–暴露(EX)–入排标准(IE)–实验室检查结果(LB)–既往病史(MH)–体格检查(PE)–方案偏离(DV)–受试者特征(SC)–嗜好品使用(SU)–生命体征(VS):包含完整的数据采集字段的问题描述,可以作为CRF上的标签、或者是该字段填写的帮助文本。:包含数据采集字段的简短提示或标签。:列出在SDTMIG中定义的基于SDTM的变量名称。(CDASH变量名称):此栏还提供了诸如CMONGO、CMSTTIM之类的“类似于SDTM的变量”,以便于衍生为用于递交的SDTMIG变量。:。这一信息提供了CDASH变量向BRIDG映射的总体思路。访问dg可查询更多有关BRIDG的信息。:描述了数据采集字段的目的。文本可能无法完全复制SDTMIG(在“变量标签”或“CDISC注释”栏)中的文字。在适用的情况下,CRF的文本示例会以斜体字显示。如果有代码表能更好地描述文本,那么将提供该代码表,格式为{代码表名称}。:包含了研究中心如何在CRF上填写采集到的数据信息。:包含了有关如何应用CRF数据采集字段的更多信息,如基本原理和操作实施指南。:包含了CDASH对基本数据采集字段的核心标识Questions?Thanks