文档介绍：1、0、目的:规范制程品质异常处理流程,提高品质异常处理通知单的时效性,确保产线的正常运转,同时满足顾客的质量要求。2、0、适用范围:适用于本公司制程、出货品质异常的处理。3、0、职责与权限:NO、部门职责与权限1品管部负责品质异常分析及改善有效性确认。2生产部负责品质异常的改善与预防措施的实施。3技术部负责协助参与原因分析及相应的预防改善措施。4其它相关部门协助进行安排异常改善通知的配合。4、0、术语与定义:4、1制程品质异常:a、严重缺陷超过3%;b、使用不合格的原料或材料;c、同一缺陷连续发生;d、不遵守作业标准或不遵守工艺卫生要求;e、机械发生故障或磨损;f、其她情形影响到产品质量时;4、2出货品质异常:出货发现严重缺陷超过1%;5、0、运作流程:无6、0作业程序:6、1制程品质异常:6、1、1异常属现场作业人员发现,需立即找QC或工程师确认不良现象可否接收。如异常可接受则继续生产,不可接收依6、1、2执行。6、1、2IPQC依相关检验标准进行判定,确认不良成立时,应开具《品质异常处理通知单》并评估异常的严重性要求生产部门暂停生产。6、1、3针对已生产产品依产品标识卡信息往前追溯,直至良品。6、1、4IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格”,并要求生产单位立即移至不良品区域,不良品如可以进行返工、返修达到合格要求,生产依需求的返工、返修方案对不良品进行返工、返修,返工返修后需交付IPQC进行检验,合格品进行流向下一站,不合格按照《不合格品控制程序》处理。6、1、5生产后IPQC负责跟踪相关工序,确认临时应对措施就是否有效。6、1、6制程品质异常开立时机:6、1、6、1制程异常属材料所致,需第一时间通知责任单位、IQC前往确认,双方判定标准一致,确认异常成立,则开立《品质异常处理通知单》要求责任单位改善。6、1、6、2产品制造过程中如发现产品同种异常现象不良率超过3%时,IPQC应开出《品质异常处理通知单》待技术与品质协助分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策,品质部监控对策实施有效性、。6、1、6、3品质再现(品质异常重复发生)时,开立《品质异常处理通知单》,评估重复发生事宜的情况通知生产单位停线整改。6、1、7所有制程中《品质异常处理通知单》需生产部进行会签,技术部接到品质异常处理通知单后1小时内需针对异常现象提出临时对策。6、1、8责任单位需于收到《品质异常处理通知单》48小时内,针对异常现象提出长期改善方案。6、1、9品质工程师针对责任单位回复内容进行确认,针对改善措施不合格部分予以退件,要求责任单位重新回复。改善措施合格,则报告予以归档,由IPQC跟踪后续品质状况,依6、1、10~6、1、11执行。6、1、10IPQC针对责任单位改善后产品加严检验,连续追踪2天(或3批)无异常予以结案,转正常检验。6、1、11如责任单位改善措施回复后连续2个月无生产,则强制结案,后续生产依正常检验执行。6、2入库品质异常:6、2、1FQC依相关检验标准进行判定,确定不良成立时,针对不合格物料标示“不合格”,并要求生产单位立即移至不良品区域。6、2、2FQC于半小时内开立《品质异常处理通知单》并附不良样品(功能不良请技术协助分析处理),通知生产安排返工。6、2、3生产部接FQC《品质异常处理通知单》或《验货通报》及不良样品后,当天安排返工作业,F