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药品养护管理制度.doc

上传人:ttteee8 2020/6/10 文件大小:62 KB

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药品养护管理制度.doc

文档介绍

文档介绍:1、 药品养护员应指导保管员对药品进行合理储存,营业员对陈列约品进行规范陈列,并负责做好库房、营业厅温、湿度监测和管理,每日上午(10:00左右)、下午(16:00左右)各一•次对库房、营业厅的温、湿度进行记录,超出规定范围时,应及时采取调控措施,并予以记录。2、 药品养护员应每季度对在库药品进行一次检查养护(循环检查),对近效期药品、易霉变、易潮解的药品应每月进行一次养护检查;,不得上柜销售,养护人员应立即通知质量管理人员进行处理。3、 养护人员应根据季节变化对药品进行养护,做好降温、防潮、、 养护人员应负责养护用仪器、设备、温、湿度检查和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理工作,建立养护设备档案。每月对养护设备进行检查、维护,、、 养护设备的使用应有使用记录。6、养护人员应每季度汇总、分析养护检查、近效期或长期储存。(储存)时间2年以上,其余同)药品质量信息,报质量管理员。7、质量管理员负责对养护工作进行监督和指导,包括审核重点养护品种等养护工作计划,处理西品养护过程中发现的药品质量问题。药品养护“三部曲”药品养护是指在药品在药品储存过程中,对药品进行科学保养的技术性工作,是保证药品在储存期间保持质量完好的一项重要措施,也是减少损耗、确保企业经济效益的重要手段。由于药品从验收合格入库后一直到销售出去,整个在企业滞留期间的质量,都需要依靠养护工作提出充分的保证,因此,药品养护工作的重要性是不言而喻的。药品在库期间,如果储存不当或者储存条件、养护设施和检测仪器运行不当都容易导致药品发生质量变化,再加上养护检查工作乂不到位,就完全可能导致辞不合格药品销售给顾客,造成危害。因此西品养护不仅是一项重要工作,更是一各责任。药品经营企业应如何开展药品养护工作:配备专业人才,制定操作规范,开展药品养护工作,首先必须建立与经营规模相适应的养护组织,配备养护专职人员。GSP要求养护人员必须具有高中以上文化程度,经岗位培训和地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格,,养护员应切实开展以下工作:1、 正确指导保管人员对药品进行合理储存。根据GSP要求,药品应严格按照温、湿度要求、储存要求存放相应的库房,并按“五距”摆放,不同批号的药品按批号远近依次分垛堆码,不同状态下的药品使用不同色标标识,对于保管员在药品存放中的违规行为,养护人员发现后应及时指出并指导保管员予以纠正。2、 配合保管人员做好各库房的温、湿度监测记录。库房温湿度监测记录一般由保管员负责,也可由养护员负责。实际由谁负责,由企业在岗职责责或制度中做出明确规定。养护员如果不承担温湿度记录工作,也必须指导和监督相应责任人每日定时记录,并根据监测到的超标情况,指导采取相应的调节措施。3、 根据季节变化和储存药品质量动态,定期拟订药品养护和检查工作计划,确定重点养护品种尤其是对中药,应针对不同的特性采取不同的养护方法。养护方案确定后报质量管理部门审核后付诸实施。4、 做好日常药品质量检查、养护的记录、报告和建立药品养护档案的工作。药品日常检查记录不必象质量验收那样详尽,做一个能反映出检查的时间、地点、方法、检查药品的类别、品种数或具体品名

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